慢性淋巴性白血病（CLL）是一种起源于B淋巴细胞的恶性肿瘤，以其进展缓慢、复发率高和治疗难度大著称。尤其对于难治性CLL患者，即那些经过多种治疗方案后仍未能获得有效缓解的患者，治疗选择极为有限，预后往往不佳。一种新型口服小分子药物——杜韦利西布（Duvelisib）的出现，为难治性CLL患者带来了新的治疗曙光。杜韦利西布通过独特的作用机制，显著延长了患者的无进展生存期（PFS），提高了总体应答率（ORR），为CLL的治疗开辟了新路径。

　　杜韦利西布是一种磷脂酰肌醇-3-激酶δ和γ（PI3Kδ和PI3Kγ）的双重抑制剂。PI3K信号通路在细胞生长、存活、增殖及分化中起着至关重要的作用。在CLL细胞中，PI3Kδ和PI3Kγ的异常活化促进了癌细胞的生存和增殖，同时影响了肿瘤微环境中免疫细胞的功能，促进了免疫逃逸。杜韦利西布通过竞争性结合PI3Kδ和PI3Kγ的ATP结合位点，有效抑制了这两个激酶的活性，从而阻断了PI3K信号通路的传导，抑制了CLL细胞的增殖和存活，同时增强了免疫细胞对肿瘤细胞的识别和攻击能力。

　　杜韦利西布主要用于治疗成年患者的复发性或难治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。这些患者通常已经历过多种治疗方案，包括化疗、免疫治疗等，但病情仍然进展或复发，迫切需要新的有效治疗手段。杜韦利西布的出现，为这些患者提供了新的治疗选择。

　　一项名为DUO的随机、多中心、开放标签的III期临床试验，比较了杜韦利西布与奥法木单抗（Ofatumumab）在319名成人CLL或SLL患者中的疗效。结果显示，与奥法木单抗组相比，杜韦利西布组患者的中位无进展生存期显著延长至13.3个月，而奥法木单抗组仅为9.9个月。杜韦利西布组患者的总体应答率也显著高于奥法木单抗组（74%vs 45%）。特别值得一提的是，在具有高风险17p13.1缺失和/或TP53突变的患者中，杜韦利西布同样展现出了显著的疗效。这些结果充分证明了杜韦利西布在治疗难治性CLL中的有效性和安全性。

　　然而，杜韦利西布的使用也伴随着一定的不良反应和药物相互作用风险。因此，在未来的临床实践中，需要继续探索优化治疗方案，平衡疗效与安全性，为难治性CLL患者提供更为精准、有效的治疗策略。

　　杜韦利西布为难治性慢性淋巴性白血病患者带来了新的治疗希望。通过其独特的作用机制，杜韦利西布显著延长了患者的无进展生存期，提高了总体应答率，为难治性CLL的治疗开辟了新的路径。然而，在使用过程中仍需注意监测不良反应和药物相互作用，以确保治疗的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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