莫博替尼，又名莫博赛替尼，商品名为Exkivity，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物的问世，为非小细胞肺癌患者，特别是那些对传统化疗和已有EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）反应不佳的患者提供了新的治疗希望。

　　一、药品与疾病概述

　　非小细胞肺癌是肺癌的一种主要类型，占所有肺癌病例的80%至85%。其中，EGFR突变是非小细胞肺癌中较为常见的一种基因突变，而EGFR 20号外显子插入突变则是一种相对罕见但治疗难度较大的突变类型。这类突变患者对传统的化疗和EGFR-TKIs反应不佳，预后较差。莫博替尼作为一种新型的EGFR-TKI，通过精准抑制EGFR 20号外显子插入突变，为这部分患者提供了新的治疗选择。

　　二、药物作用机制

　　莫博替尼属于第三代EGFR-TKI，其作用机制主要是通过与EGFR突变体结合，抑制其信号传导通路，从而阻断癌细胞的生长和扩散。与传统的EGFR-TKIs相比，莫博替尼具有更高的选择性和更强的抑制作用，能够更有效地针对EGFR 20号外显子插入突变进行治疗。

　　三、临床试验与疗效

　　莫博替尼的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，一项名为NCT02716116的I/II期临床研究结果显示，莫博替尼在治疗已经接受过铂类化疗且疾病进展的EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌患者中，客观缓解率（ORR）为28%，中位缓解持续时间17.5个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位总生存期（OS）为24.0个月。研究者评估的客观缓解率（ORR）达到35%，疾病控制率（DCR）高达78%。这些数据表明，莫博替尼在治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中显示出显著的疗效，能够有效控制病情，延长患者的生存期。

　　四、药物使用与注意事项

　　莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应尽量在每天同一时间服用整粒胶囊，不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服一剂药超过6小时，则应跳过该剂药，并在下一个预定时间继续服用下一剂。

　　在使用莫博替尼期间，患者需要注意以下几点：

　　定期监测心功能，包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估，以预防心脏毒性。

　　监测QTc间期，避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，如比索洛尔和伊布利特。

　　监测是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用莫博替尼。

　　孕妇应避免使用莫博替尼，因为该药物可能对胎儿造成潜在风险。有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。

　　哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。

　　五、药物储存与运输

　　莫博替尼应避光保存，遮光、密封、在干燥处保存。储存温度为20°C-25°C，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响其药效。

　　六、总结与展望

　　莫博替尼作为一种针对EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物，其疗效和安全性得到了多项临床试验的验证。该药物的问世，不仅打破了EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的治疗困境，还为这部分患者带来了新的治疗选择和生存希望。随着临床应用的不断深入和研究的持续推进，莫博替尼有望在非小细胞肺癌的治疗中发挥更加重要的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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