在乳腺癌的治疗领域，新型药物的研发一直是医学界关注的热点。艾拉司群（Elacestrant/Orserdu），作为一种创新的选择性雌激素受体降解剂（SERD），在临床试验中展现出了显著的疗效，为雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
药品与疾病
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率在全球范围内居高不下。对于ER阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，传统的内分泌治疗是常用的治疗手段。然而，随着疾病的进展，部分患者会对内分泌治疗产生耐药性，导致病情恶化。艾拉司群的出现，为这类患者提供了新的治疗希望。它通过与雌激素受体结合，导致受体降解，从而阻断雌激素信号通路，达到抑制肿瘤生长的目的。
作用机制
艾拉司群的主要作用机制是通过与雌激素受体（ER）结合，形成稳定的复合物。结合后的艾拉司群会促使雌激素受体发生内在化，并通过蛋白酶体介导的途径进行降解，从而降低细胞内雌激素受体的水平。雌激素受体水平的降低会阻断雌激素信号通路的传导，进而抑制乳腺病变细胞的增殖和生长。此外，艾拉司群对于已经对CDK4/6抑制剂和氟维司群产生耐药性的乳腺病变细胞也展现出了明显的抑制作用，这使得艾拉司群成为治疗内分泌耐药后乳腺疾病的一种新选择。
临床试验
艾拉司群的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，III期EMERALD临床试验是一项开放标签、多中心、随机对照的试验，共纳入了478例ER+/HER2-转移性绝经后女性和男性患者，其中228例患者有ESR1突变。试验结果显示，在228例发生ESR1突变的患者中，艾拉司群组中位无进展生存期（PFS）为3.8个月，而对照组（SOC内分泌治疗组）的中位PFS为1.9个月。艾拉司群组患者的疾病进展或死亡风险降低了45%。这一突破性成果为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择和希望。
安全性与副作用
艾拉司群在临床试验中展现出了良好的安全性。然而，任何药物都可能存在潜在的副作用。艾拉司群的常见副作用包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良等。其中，高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。虽然这些副作用多数为轻度或中度，但患者在用药期间仍需密切关注身体状况，如出现任何不适症状，应立即就医。
注意事项
在使用艾拉司群时，患者需要注意以下几点：
剂量调整：艾拉司群的推荐剂量为345mg，每日一次，需与食物一起服用。对于肝功能受损的患者，剂量可能需要调整。严重肝功能损害的患者应避免使用艾拉司群，中度肝功能损害的患者建议将剂量降至258mg，每日一次。
药物相互作用：艾拉司群与其他药物之间可能存在相互作用，这可能会影响药物的疗效或增加不良反应的风险。因此，患者在使用艾拉司群期间，应避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂和诱导剂，如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利福平等。
生活方式调整：为了提高艾拉司群的治疗效果并减少副作用，患者应注意生活方式的调整。保持健康饮食，多吃蔬菜水果，减少高脂肪食物的摄入；适量运动，增强体质；避免吸烟和饮酒；保持充足的睡眠，避免过度疲劳。
定期监测：在用药期间，患者应定期进行血液检测和肝肾功能评估，以监控身体状况和药物疗效。常见的监测项目包括血脂水平、肝功能指标（如AST、ALT）、肾功能指标（如肌酐）等。
综上所述，艾拉司群作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂，为ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗希望。然而，患者在用药期间仍需密切关注身体状况，注意剂量调整、药物相互作用以及生活方式的调整，以确保治疗的安全性和有效性。同时，定期监测也是必不可少的，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾拉司群/依拉司群(ELACESTRANT)通过降解雌激素受体来抑制乳腺癌患者的肿瘤细胞的生长
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