罗圣全/恩曲替尼（Rozlytrek/Entrectinib）作为一种新型、可口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤方面展现出了卓越的效果，特别是针对原发性和转移性中枢神经系统（CNS）疾病，更是具有前所未有的疗效。

　　一、药品基本信息

　　恩曲替尼，英文名Entrectinib，商品名罗圣全（Rozlytrek），研发代号RXDX-101，由瑞士罗氏制药公司（Genentech/Roche）研发。该药品于2019年首次在美国获得FDA批准上市，随后在多个国家和地区获批，包括中国。在中国，恩曲替尼于2022年7月29日获批上市，并于同年11月6日正式面向中国各医院和DTP（Direct to Patient）药房供货销售。

　　二、适应症与用法用量

　　恩曲替尼主要用于治疗两类特定的癌症患者：一是携带NTRK基因融合的实体瘤患者，无论肿瘤原发部位如何，只要肿瘤存在NTRK基因融合，并且没有合适的替代治疗方案，或者现有治疗失败，均可考虑使用；二是ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　在用法用量上，恩曲替尼的推荐剂量为成人每日一次，每次600毫克，口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于12岁及以上儿童患者，剂量需根据体表面积进行调整，通常为每日一次，每次300毫克/平方米体表面积，口服。需要注意的是，恩曲替尼应随餐或空腹服用，并遵循医生的指示进行用药。

　　三、疗效与安全性

　　恩曲替尼在治疗携带NTRK基因融合或ROS1基因阳性的癌症患者方面，展现出了显著的疗效。临床研究表明，在ROS1阳性NSCLC患者中，恩曲替尼可获得深度和持久的缓解。在疗效可评估人群中，总缓解率（ORR）高达67%，中位缓解持续时间（DoR）为20.4个月，中位无进展生存期（PFS）为16.8个月。这些数据充分证明了恩曲替尼在治疗这类癌症患者方面的卓越疗效。

　　然而，与所有药物一样，恩曲替尼也可能引发一些副作用。常见的副作用包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍等。此外，恩曲替尼还可能增加骨折的风险，并可能延长QT间期。因此，在使用恩曲替尼时，应密切监测患者的身体状况，及时处理任何不适。

　　四、特殊人群用药与药物相互作用

　　对于特殊人群，如怀孕及哺乳期女性、儿童、老年人以及肝功能或肾功能不全的患者，在使用恩曲替尼时应特别谨慎。这些人群在使用恩曲替尼时可能需要调整剂量或采取其他措施以确保安全。

　　此外，恩曲替尼与某些药物之间存在相互作用。例如，CYP3A的强效或中度抑制剂可能增加恩曲替尼的全身暴露量和毒性，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，应调整恩曲替尼的剂量。相反，CYP3A诱导剂可能降低恩曲替尼的全身暴露量并降低其治疗效果，因此也应避免同时使用。

　　五、结语

　　罗圣全/恩曲替尼作为一种新型、高效的酪氨酸激酶抑制剂，为携带NTRK基因融合或ROS1基因阳性的癌症患者提供了新的治疗选择。其显著的疗效和相对安全的使用记录，使得越来越多的患者能够从中受益。然而，作为一种处方药，恩曲替尼的使用应严格遵循医生的指示和药品说明书中的指导，以确保用药安全和治疗效果。同时，患者也应密切注意自己的身体状况，及时与医生沟通并处理任何不适。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/