一、疾病背景

　　非小细胞肺癌（NSCLC）发病率和死亡率居高不下，严重威胁人类健康。其存在多种基因突变，其中EGFR 20号外显子插入突变以及MET 14号外显子跳跃突变的患者，对传统治疗药物的反应欠佳，治疗选择受限，急需新的有效治疗手段改善预后。

　　二、作用机制

　　埃万妥单抗/乐倍返(Amivantamab/Rybrevant)是一种新型的、具有双特异性的人源化单克隆抗体，它能够同时靶向EGFR和MET这两个受体。对于携带EGFR 20号外显子插入突变的肿瘤细胞，埃万妥单抗通过与突变的EGFR结合，阻断EGFR信号通路的异常激活，抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和存活；同时，它还能与MET受体结合，抑制MET信号通路，进一步遏制肿瘤细胞的生长和扩散。此外，埃万妥单抗还能通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），招募免疫系统中的自然杀伤细胞（NK细胞）等，对肿瘤细胞进行杀伤，从而发挥抗肿瘤效应。

　　三、临床试验

　　在关键的CHRYSALIS临床试验中，纳入了经治的EGFR 20号外显子插入突变的转移性NSCLC患者。结果显示，埃万妥单抗单药治疗的客观缓解率（ORR）达到40%，疾病控制率（DCR）为74%。中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，中位总生存期（OS）为22.8个月。在另一项针对MET 14号外显子跳跃突变的NSCLC患者的研究中，埃万妥单抗也展现出一定疗效，部分患者的肿瘤得到有效控制，生活质量得到改善。这些数据充分证明了埃万妥单抗在治疗特定基因突变的NSCLC患者中的显著效果。

　　四、不良反应

　　埃万妥单抗治疗过程中存在一些不良反应。常见的不良反应包括皮疹、甲沟炎、输液相关反应、口腔炎、咳嗽、呼吸困难等。输液相关反应在首次给药时较为常见，表现为发热、寒战、恶心、呕吐等，通过预处理和缓慢输液等措施可有效降低其发生率和严重程度。皮疹和甲沟炎多为轻至中度，可通过局部用药和皮肤护理来缓解症状。肺部相关不良反应如咳嗽、呼吸困难需要密切关注，部分患者可能需要调整用药剂量或暂停用药。此外，还可能出现电解质紊乱，如低镁血症等，需要定期监测电解质水平并及时补充。

　　五、药品优势

　　埃万妥单抗具有独特优势。其双特异性靶向作用机制，能够同时针对EGFR和MET两个关键靶点，为携带相应基因突变的NSCLC患者提供了更精准、更有效的治疗方案。临床试验数据有力地证明了它在提高患者缓解率、延长生存期方面的卓越效果。而且，虽然存在不良反应，但通过合理的预处理、密切监测和及时干预，患者的耐受性较好，能够保证治疗的顺利进行，有助于提高患者的生活质量。

　　埃万妥单抗为携带特定基因突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。随着研究的深入和临床应用的推广，有望进一步优化治疗方案，为更多患者改善生存结局，提升生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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