一、疾病背景

　　B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是一种起源于B淋巴细胞的血液系统恶性肿瘤，以骨髓及外周血中大量异常增殖的B淋巴细胞为特征。患者常出现贫血、感染、出血等症状，严重威胁生命健康。复发/难治性B-ALL指的是经过初始治疗达到缓解后再次复发，或者对初始治疗无反应的情况，这类患者的治疗面临极大挑战，传统化疗方案的缓解率较低，长期生存率不理想。

　　二、作用机制

　　奥英妥珠单抗/贝博萨（BESPONSA）是一种抗体偶联药物（ADC）。它由人源化抗CD22单克隆抗体与细胞毒性药物卡奇霉素通过可裂解的连接子连接而成。CD22是一种在B淋巴细胞表面高度表达的跨膜糖蛋白，在B-ALL细胞表面表达更为显著。奥英妥珠单抗的抗CD22抗体能够特异性识别并紧密结合B-ALL细胞表面的CD22，随后通过内吞作用进入细胞。在细胞内，连接子被裂解，释放出卡奇霉素。卡奇霉素可嵌入DNA双链，造成DNA双链断裂，抑制DNA合成与细胞分裂，进而诱导B-ALL细胞凋亡。这种靶向性的作用机制，使药物能够精准地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

　　三、临床试验

　　在关键的INO-VATE ALL临床试验中，该试验纳入了复发/难治性B-ALL患者，将奥英妥珠单抗与标准化疗进行对比。结果显示，奥英妥珠单抗治疗组的完全缓解率（CR）达到81%，显著高于标准化疗组的29%。在中位无进展生存期（PFS）方面，奥英妥珠单抗组为5.0个月，化疗组为1.8个月。在总生存期（OS）上，奥英妥珠单抗组也表现更优，达到7.7个月，而化疗组仅为6.2个月。此外，奥英妥珠单抗治疗组微小残留病（MRD）阴性率高达78%，远高于化疗组的28%。这表明奥英妥珠单抗不仅能有效提高缓解率，还能更彻底地清除体内残留的肿瘤细胞，降低复发风险。

　　四、不良反应

　　奥英妥珠单抗治疗过程中会出现一些不良反应。常见的血液学不良反应包括血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等，这些不良反应可能增加患者出血和感染的风险，需要密切监测血常规并给予相应的支持治疗，如必要时输注血小板、使用升白细胞药物等。非血液学不良反应常见的有恶心、呕吐、转氨酶升高、胆红素升高等。肝毒性是需要重点关注的不良反应之一，部分患者可能出现较为严重的肝损伤，如肝静脉闭塞病（VOD）。不过，通过合理的预处理、密切监测肝功能以及及时调整治疗方案，大部分不良反应能够得到有效控制。

　　五、药品优势

　　奥英妥珠单抗具有显著优势。其独特的靶向作用机制，针对B-ALL细胞表面高表达的CD22，实现精准治疗，大大提高了治疗的特异性和有效性。临床试验数据有力地证明了它在提高复发/难治性B-ALL患者的缓解率、延长生存期以及降低MRD方面的卓越效果。此外，相较于传统化疗，奥英妥珠单抗的副作用相对更具可控性，为患者提供了更好的治疗耐受性，有助于患者坚持完成治疗。

　　奥英妥珠单抗为复发/难治性B-ALL患者带来了新的治疗希望，随着临床应用的不断推广和研究的深入，有望进一步优化治疗方案，为更多患者改善生存结局，提升生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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