恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)是一款创新的抗体-药物偶联物（ADC），在癌症治疗领域备受关注。它将单克隆抗体的靶向能力与细胞毒性药物的强大杀伤力相结合，为特定癌症患者带来了新的治疗选择。

　　尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，也可发生在肾盂、输尿管和尿道。对于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，传统治疗手段如化疗、免疫治疗的效果有限，且随着病情进展，患者的生存质量和预后都不容乐观。这类患者迫切需要新的有效治疗方案来延长生存期和改善生活质量。

　　恩诺单抗由靶向人滋养层细胞表面抗原2（Trop2）的单克隆抗体与细胞毒性药物艾立布林通过可裂解的连接子连接而成。Trop2在多种上皮癌中高度表达，包括尿路上皮癌。恩诺单抗中的单克隆抗体能够特异性地识别并结合尿路上皮癌细胞表面的Trop2抗原，随后通过内吞作用进入细胞。在细胞内，连接子被裂解，释放出艾立布林。艾立布林通过抑制微管动力学，干扰细胞的有丝分裂过程，从而导致癌细胞凋亡，精准地对肿瘤细胞进行杀伤，减少对正常细胞的影响。

　　在关键的EV-201临床试验中，针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，恩诺单抗展现出了令人瞩目的疗效。该试验纳入了曾接受过含铂化疗和免疫治疗后疾病进展的患者，结果显示，恩诺单抗治疗的客观缓解率（ORR）达到44%，其中完全缓解率（CR）为12%，部分缓解率（PR）为32%。中位缓解持续时间（DOR）为7.6个月。这些数据表明，恩诺单抗在治疗难治性尿路上皮癌患者中具有显著效果，能有效控制肿瘤进展。

　　恩诺单抗治疗过程中存在一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、脱发、皮疹、周围神经病变、恶心、腹泻等。疲劳和脱发较为常见，多数患者为轻至中度，可通过适当休息和头部护理缓解。周围神经病变表现为手脚麻木、刺痛等，约30%的患者会出现，需要密切关注，严重时可能需要调整用药剂量。恶心、腹泻等胃肠道反应也较为常见，通过调整饮食和使用对症药物，多数患者能够耐受。

　　恩诺单抗具有独特优势。其靶向Trop2的抗体-药物偶联物设计，实现了对尿路上皮癌细胞的精准打击，提高了治疗的针对性和有效性。临床试验有力地证明了它在提高患者缓解率、延长缓解持续时间方面的显著效果。而且，尽管存在不良反应，但多数可以通过适当措施进行管理和缓解，患者的耐受性较好。

　　恩诺单抗为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者带来了新的希望，随着临床应用的推广，有望为更多患者改善生存结局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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