塞尔帕替尼，商品名睿妥（RETEVMO），是一种高选择性的RET激酶抑制剂，针对具有RET基因突变或融合的癌症患者展现出显著疗效。

　　‌一、药物基本信息‌

　　塞尔帕替尼于2020年5月8日获得美国FDA加速批准上市。作为一种靶向药物，它针对的是RET基因的异常激活，这种异常与多种癌症的发生密切相关，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌等。

　　‌二、适应症‌

　　1.RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）；

　　2.RET突变阳性甲状腺髓样癌（MTC）；

　　3.RET融合阳性甲状腺癌。

　　这些适应症覆盖了具有特定基因突变的肺癌和甲状腺癌患者，为他们提供了新的治疗选择。

　　‌三、临床试验数据‌

　　塞尔帕替尼的临床疗效在多项研究中得到了验证。以LIBRETTO-431和LIBRETTO-531两项第三阶段研究为例：

　　LIBRETTO-431研究针对RET融合阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。结果显示，与化疗联合PD-1抑制剂相比，塞尔帕替尼组患者的疾病无进展生存期（PFS）得到了超过两倍的提升，中位PFS达到24.8个月，而对照组仅为11.2个月。整体应答率（ORR）方面，塞尔帕替尼组也显著高于对照组。

　　LIBRETTO-531研究则关注具有RET突变的甲状腺癌患者。与多激酶抑制剂（MKIs）相比，塞尔帕替尼组患者的PFS显著改善，HR值为0.280，显示出明显的疗效优势。

　　这些数据为塞尔帕替尼在肺癌和甲状腺癌治疗中的应用提供了强有力的支持。

　　‌四、用法用量‌

　　塞尔帕替尼的推荐剂量根据患者的体重进行调整：

　　1.体重小于50公斤的患者，每天2次口服120毫克（大约每12小时一次），直到疾病进展或出现不可接受的毒性；

　　2.体重50公斤或更大的患者，每天2次口服160毫克（大约每12小时一次），同样直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　3.药物应与或不与食物同服，每日口服两次，间隔12小时。

　　‌五、副作用与安全性‌

　　塞尔帕替尼在使用过程中可能出现一些副作用，但通常是可控的。最常见的副作用包括实验室异常（如天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高等）、口干、腹泻、疲劳、高血压等。此外，塞尔帕替尼还可能引起严重的副作用，如肝毒性、QT延长、出血和过敏反应等。因此，患者在使用前应咨询医生，了解个体化的治疗方案和注意事项。在使用过程中，患者应密切关注自身症状，及时向医生报告任何不寻常的反应。

　　‌六、真实世界应用‌

　　在真实世界中，塞尔帕替尼为许多具有RET基因突变或融合的癌症患者带来了新的治疗希望。这些患者之前可能面临治疗困境，但塞尔帕替尼的出现为他们提供了有效的治疗选择。通过精准医学的检测手段，医生能够识别出适合使用塞尔帕替尼的患者，并制定个体化的治疗方案。随着塞尔帕替尼在临床中的广泛应用，越来越多的患者将受益于这种靶向药物的治疗。

　　综上所述，塞尔帕替尼作为一种高选择性的RET激酶抑制剂，在肺癌和甲状腺癌等具有特定基因突变的癌症治疗中展现出显著疗效。其临床试验数据有力支持了其临床应用价值，而真实世界中的应用也进一步验证了其疗效和安全性。然而，患者在使用过程中仍需关注潜在的副作用，并在医生的指导下进行个体化治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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