艾拉司群，通用名称Elacestrant，商品名Orserdu，是一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。该药物于2023年1月获得美国FDA批准，主要用于治疗绝经后妇女或成年男性中雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、雌激素受体1（ESR1）突变的晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者已在接受至少一种内分泌治疗后疾病出现进展。

　　一、药品与疾病背景

　　乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中ER+和HER2-的乳腺癌患者占据相当大的比例。对于这类患者，内分泌治疗是主要的治疗手段之一。然而，随着治疗时间的延长，部分患者会对内分泌治疗产生耐药性，导致疾病进展。ESR1突变是内分泌治疗耐药性的重要机制之一。艾拉司群作为一种新型的SERD，通过降解雌激素受体α（ERα），阻断雌激素信号通路，从而抑制乳腺癌细胞的增殖，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　二、临床试验

　　艾拉司群的获批是基于III期EMERALD临床试验的结果。EMERALD是一项开放标签、多中心、随机对照的III期临床试验，共纳入了478例ER+/HER2-转移性绝经后女性和男性患者，其中228例患者有ESR1突变。试验结果显示，在228例发生ESR1突变的患者中，艾拉司群组中位无进展生存期（PFS）显著长于对照组，进展或死亡风险降低了45%。这一结果证明了艾拉司群在治疗这类患者中的有效性和安全性。

　　三、不良反应

　　艾拉司群在治疗过程中可能引起一些不良反应。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良等。其中，高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率相对较高，但大多数患者仍能够顺利完成治疗。在用药过程中，医生会定期监测患者的血脂水平、肝功能和肺部状况，以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

　　四、药品优势

　　艾拉司群在治疗ER+/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者中具有显著的优势。首先，该药物通过降解ERα，阻断雌激素信号通路，从而抑制乳腺癌细胞的增殖，具有明确的治疗机制。其次，艾拉司群的临床试验结果显示，它能够显著延长患者的无进展生存期，提高生活质量。此外，艾拉司群的口服给药方式使得患者可以在家中自行服用，提高了治疗的依从性和便利性。最后，艾拉司群在治疗过程中表现出的良好耐受性和安全性，使得它成为这类患者的理想治疗选择之一。

　　综上所述，艾拉司群作为一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂，在治疗ER+/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者中具有显著的优势。随着对该药物研究的不断深入和临床应用的不断推广，相信它将为更多乳腺癌患者带来生存的希望和生活质量的改善。同时，我们也期待未来能够出现更多新型靶向药物和免疫治疗手段，为乳腺癌患者提供更加全面和有效的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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