在肿瘤治疗领域,每一次新药的问世都可能为患者带来新的生机。莫格利珠单抗作为一种在皮肤T细胞淋巴瘤治疗中崭露头角的药物,正逐渐改变着相关疾病的治疗格局。
莫格利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,它的核心靶点是C-C趋化因子受体4(CCR4)。CCR4在多种免疫细胞上都有表达,在皮肤T细胞淋巴瘤的肿瘤细胞中,CCR4呈现出高表达状态。莫格利珠单抗能够精准地识别并结合CCR4。一方面,它可以直接干扰肿瘤细胞的信号传导通路,抑制肿瘤细胞的增殖、迁移以及存活能力;另一方面,通过激活人体自身免疫系统中的自然杀伤细胞,引发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),使免疫细胞能够更有效地识别和清除表达CCR4的肿瘤细胞,从多个层面遏制肿瘤的发展。
在针对复发或难治性Sézary综合征(SS)以及晚期(Ⅲ/Ⅳ)蕈样肉芽肿(MF)成人患者的治疗中,莫格利珠单抗的表现十分亮眼。在关键的Ⅲ期临床试验里,莫格利珠单抗组与对照组对比,优势显著。莫格利珠单抗组的中位无进展生存期(PFS)达到了7.7个月,而对照组仅为3.1个月。从总缓解率(ORR)来看,莫格利珠单抗组为28%,对照组仅5%(p<0.001)。这意味着使用莫格利珠单抗治疗的患者,病情得到有效控制、缓解的概率大幅提升,生存时间得以延长,生活质量也得到了明显改善。许多患者在接受莫格利珠单抗治疗后,原本严重的皮肤病变如瘙痒、红斑、斑块等症状逐渐减轻,皮肤状态朝着健康方向恢复。
莫格利珠单抗推荐剂量为1mg/kg,通过静脉输注的方式给药,且输注时间至少要达到60分钟。在第一个28天周期内,需要在第1、8、15和22天给药;后续每个28天周期,则在第1和15天给药,整个治疗过程持续到疾病出现进展或者患者出现不可接受的毒性反应为止。在给药时,必须严格遵循规定,不能采用皮下注射或者快速静脉注射的方式。首次输注时,为降低不良反应风险,建议提前使用苯海拉明和对乙酰氨基酚。若错过一剂,应尽快补服下一剂,然后恢复正常给药时间表。
莫格利珠单抗在总体上耐受性较好,但也可能引发一些不良反应。常见的(≥20%接受莫格利珠单抗治疗的患者报告)有皮疹(包括药疹)、输液相关反应、疲劳、腹泻、上呼吸道感染以及肌肉骨骼疼痛。其他常见的(≥10%接受莫格利珠单抗治疗的患者报告)还包括皮肤感染、发热、恶心、水肿、血小板减少、头痛、便秘、粘膜炎、贫血、咳嗽和高血压等。对于严重的不良反应,比如危及生命的(4级)皮疹,或者任何史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN),必须永久停止用药。若是出现中度或重度(2级或3级)皮疹,需要中断用药,同时给予至少2周的外用皮质类固醇,等皮疹改善到1级或更低水平时,再考虑恢复用药。轻度(1级)皮疹,可考虑外用皮质类固醇处理。出现输注反应时,轻度至重度(1至3级)输注反应需暂时中断输注并治疗症状,症状缓解后重新开始输注时,应将输注速度至少降低50%;若反应再次出现且无法控制,则停止输注。若发生输注反应,后续输注需给予术前用药。
莫格利珠单抗为皮肤T细胞淋巴瘤患者打开了新的治疗大门。随着研究的深入和临床应用的不断拓展,相信它会在肿瘤治疗领域发挥更大的价值,帮助更多患者对抗病魔。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莫格利珠单抗注射液(MOGAMULIZUMAB/POTELIGO)让病情得到控制症状减轻改善生活质量
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