塞利尼索（Selinexor），商品名为希维奥（Xpovio），是一种创新的选择性核输出蛋白抑制剂（SINE）。该药物通过抑制核输出蛋白XPO1的功能，导致肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白在细胞核内积累，从而诱导肿瘤细胞凋亡。自2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，塞利尼索已成为治疗多发性骨髓瘤的重要新药。

　　一、药品特性与作用机制

　　塞利尼索是一种口服片剂，具有独特的作用机制。它通过抑制XPO1蛋白，阻止肿瘤抑制如p蛋白（53、p21和p27）和生长调节蛋白（如PTEN和FOXO）从细胞核输出到细胞质。这些蛋白在细胞核内的积累导致肿瘤细胞周期阻滞和凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。

　　二、多发性骨髓瘤治疗中的应用

　　塞利尼索主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。这些患者通常已经接受过多种治疗方案，且对传统药物产生耐药性。临床试验显示，塞利尼索与地塞米松联用，在既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者中，表现出显著的疗效。

　　三、临床试验结果

　　在STORM试验中，122例既往接受过多线治疗并且对多种疗法耐药的难治多发性骨髓瘤患者接受了塞利尼索联合低剂量地塞米松的治疗。结果显示，总缓解率（ORR）达到26.2%，患者的平均缓解时间为4.4个月。此外，SADAL试验也验证了塞利尼索在复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中的疗效。这些临床试验结果证实了塞利尼索在多发性骨髓瘤治疗中的有效性和安全性。

　　四、不良反应与安全性

　　塞利尼索的使用可能伴随一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、血小板减少症、疲乏、贫血、食欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症和中性粒细胞减少症等。这些不良反应通常是轻度到中度的，并可通过调整剂量或给予支持性治疗来缓解。然而，在某些情况下，塞利尼索也可能引起严重的副作用，如感染性肺炎、脓毒症等。因此，在使用塞利尼索时，医生需要密切监测患者的身体状况，并根据需要采取相应的处理措施。

　　五、药品优势与前景

　　塞利尼索作为首款选择性核输出蛋白抑制剂，在多发性骨髓瘤治疗中展现出独特优势。其创新的作用机制使得该药物能够克服传统药物的耐药性，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。此外，塞利尼索还具有与其他药物联合使用的潜力，进一步拓宽了其临床应用范围。

　　综上所述，塞利尼索/希维奥作为一种创新的选择性核输出蛋白抑制剂，在多发性骨髓瘤治疗中展现出显著的疗效和独特优势。随着对其更深入的研究和临床应用的推广，我们期待塞利尼索能够为更多多发性骨髓瘤患者带来生存获益和生活质量的提高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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