在癌症治疗领域，新药物的研发与应用总是备受关注。卡帕塞替尼（Truqap/Capivasertib）作为一种新型的抗癌药物，为特定类型乳腺癌患者带来了新的治疗选择。

　　卡帕塞替尼是一种激酶抑制剂，它在乳腺癌治疗中扮演着独特而关键的角色。乳腺癌的发生发展与多种信号通路异常有关，其中PI3K/AKT信号通路的过度激活是一个重要因素。AKT是一种丝氨酸/苏氨酸激酶，处于该信号通路的下游。在复发性卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等肿瘤中，AKT通路的过度激活尤为普遍，而且它的激活与对激素疗法产生的抗性相关。卡帕塞替尼作为一款潜在“first-in-class”AKT抑制剂，可靶向3种AKT激酶异形体（AKT1/2/3），通过抑制AKT激酶的活性，阻断相关信号传导，进而抑制肿瘤细胞的生长、增殖，诱导肿瘤细胞凋亡，具有潜力治疗携带PI3K/AKT/PTEN信号通路变异的肿瘤。

　　2023年6月，卡帕塞替尼的上市申请获得美国FDA接受并被授予优先审评资格，用于治疗特定局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。此前，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网也于2023年10月10日显示，卡帕塞替尼片的上市申请获得受理。这一系列进展标志着该药物逐步走向临床应用，为患者带来福音。

　　针对卡帕塞替尼开展的CAPItello-291研究，为其疗效提供了有力证据。该研究共纳入了708例患者，评估卡帕塞替尼联合氟维司群治疗芳香化酶抑制剂治疗失败的HR+晚期乳腺癌的疗效和安全性。研究结果显示，在总体人群中，卡帕塞替尼+氟维司群组的中位无进展生存期为7.2个月，而安慰剂+氟维司群组为3.6个月，联合用药组将疾病进展或死亡风险降低了40%。在AKT通路改变的人群中，卡帕塞替尼+氟维司群组的中位无进展生存期为7.3个月，远高于安慰剂+氟维司群组的3.1个月。此外，在总体人群和AKT通路改变的人群中，联合用药组的总生存率也显著高于安慰剂组。这充分表明卡帕塞替尼联合氟维司群在治疗特定晚期乳腺癌方面具有显著优势。

　　在安全性方面，卡帕塞替尼与氟维司群联用的安全性特征与先前试验中所观察到的结果类似。常见的不良反应（发生率≥20%），包括实验室异常，为腹泻、皮肤不良反应、随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯增加、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐和口腔炎等。在使用过程中，医生会根据患者的具体情况，对这些不良反应进行监测和处理，以保障患者的治疗安全和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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