一、药物基本资料
吉瑞替尼于2018年11月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在中国,吉瑞替尼于2020年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评资格,并在2021年1月正式获批用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。
二、作用机制与疗效
吉瑞替尼的主要成分是富马酸吉瑞替尼,它通过抑制FLT3受体的活性,特别是针对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)突变,发挥抗肿瘤作用。FLT3突变在AML患者中较为常见,与疾病的恶化和治疗耐药性密切相关。
临床试验表明,吉瑞替尼在治疗FLT3突变阳性的AML患者中表现出显著的疗效。它能够控制白血病细胞的增殖,导致患者达到完全缓解或更高比例的缓解状态,同时显著延长患者的总生存期。这些积极的治疗效果使得吉瑞替尼成为治疗这类AML患者的重要选择。
三、用药注意事项与副作用
尽管吉瑞替尼在治疗AML方面显示出良好的效果,但患者在使用过程中仍需注意以下几点:
特殊人群用药:孕妇和哺乳期妇女应避免使用吉瑞替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。同时,目前尚无足够的数据支持吉瑞替尼在儿童患者中的安全性和有效性,因此不建议在儿童患者中使用。
定期监测:由于吉瑞替尼可能引起心电图QT间期延长、肝功能损害等副作用,患者需要定期接受心电图和肝功能检查,以便及时发现并处理潜在问题。
药物相互作用:吉瑞替尼可能与其他药物产生相互作用,因此患者在用药前应告知医生当前使用的所有药物,以避免负面反应。
此外,吉瑞替尼还可能引起一些常见的副作用,如皮疹、恶心、腹泻和疲劳等。患者在用药过程中应密切关注自身身体状况,并及时与医生沟通,以便调整治疗方案。
四、结语
吉列替尼/吉瑞替尼作为一种创新的靶向治疗药物,为携带FLT3突变的复发性或难治性AML患者提供了新的治疗选择。它通过抑制FLT3受体的活性,有效阻止癌细胞的增殖和扩散,显著改善了患者的生活质量和生存期。然而,患者在使用过程中仍需注意用药注意事项和可能的副作用,以确保治疗的安全性和有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉瑞替尼/适加坦(XOSPATA)为FLT3突变急性髓系白血病患者带来了新的治疗希望
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