肺癌严重威胁全球人类健康，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见类型，占比超85%。在NSCLC的众多基因突变里，EGFR 20号外显子插入突变（EGFR 20ins）虽相对罕见，却成为治疗难题，约占中国NSCLC患者的2.3%，是EGFR第三大常见突变。由于该突变靶点结构特殊，传统靶向药难以精准作用，以往临床多采用化疗，可效果不佳，患者病情恶性程度高，5年生存率仅8%。在此背景下，莫博替尼的诞生，为EGFR 20ins突变的晚期NSCLC患者带来新希望。

　　莫博替尼是一种激酶抑制剂，属“第三代EGFR抑制剂”。其作用机制是精准针对EGFR 20号外显子插入突变，能与EGFR的ATP结合位点不可逆结合，阻断EGFR信号通路，进而抑制癌细胞生长、增殖与存活。相比传统化疗药，莫博替尼选择性更强，能精准打击癌细胞，降低对正常细胞损害，提升疗效的同时减轻毒副作用。

　　莫博替尼的疗效经多项临床试验验证。在全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究中，成绩斐然。独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达28%，研究者（INV）评估的ORR为35%，这意味着众多患者肿瘤明显缩小。中位缓解持续时间（DoR）长达15.8个月，表明疗效持久，可长时间控制肿瘤进展。在生存获益方面，莫博替尼显著改善铂类经治患者生存。中位无进展生存期（PFS）达7.3个月，中位总生存期（OS）长达20.2个月，相比过去无有效靶向治疗时，实现巨大跨越。疾病控制率（DCR）高达78%，84%的患者肿瘤缩小，这些数据充分彰显莫博替尼在治疗EGFR 20ins突变晚期NSCLC患者中的卓越效果。

　　在用法用量上，莫博替尼推荐剂量为160mg，每日一次口服，建议餐后服用，且每天固定时间服药，维持稳定血药浓度。若漏服超当日服药时间6小时以上或服药后呕吐，不可补服，下次按原间隔时间服药。治疗中，医生会依患者耐受性和治疗反应调整剂量。

　　当然，莫博替尼也存在不良反应。常见的有腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等，还可能出现淋巴细胞减少、淀粉酶升高、脂肪酶增高、钾含量降低、血红蛋白降低、肌酐升高和镁含量降低等情况。腹泻较常见且可能严重，建议患者首次腹泻就服用止泻剂，增加液体和电解质摄入。医生会依据不良反应严重程度，采取暂停用药、降低剂量或永久停药等措施。需注意，莫博替尼可能引发心脏毒性，如射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭等，甚至导致心衰。所以，基线检查和治疗期间，医生会密切监测患者左心室射血分数，保障用药安全。同时，由于药物可能损伤胎儿，育龄期女性用药期间需采取有效的非激素避孕措施。

　　莫博替尼的出现，填补EGFR 20号外显子插入突变晚期NSCLC靶向治疗空白，为患者提供有效治疗选择，显著延长生存期，且安全性良好，有助于提升患者生活质量。但因每个患者病情和身体状况不同，使用莫博替尼治疗时，患者务必严格遵循医嘱，密切关注药物疗效与不良反应，以便医生及时调整治疗方案，实现最佳治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫博替尼/安卫力(EXKIVITY/TAK-788)为非小细胞肺癌患者提供了高效且低毒的治疗

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