恩诺单抗，亦称维恩妥尤单抗（PADCEV），是一种创新的抗体药物偶联物（ADC），在尿路上皮癌的治疗中展现出显著疗效。

　　药理机制

　　恩诺单抗由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（单甲基奥瑞他汀E）偶联而成。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞中过表达的蛋白，尤其在尿路上皮癌中高表达。恩诺单抗通过特异性地结合肿瘤细胞表面的Nectin-4靶点，将细胞毒制剂MMAE精准地递送到肿瘤细胞内，从而实现对肿瘤细胞的杀伤作用。这种靶向递送机制不仅提高了药物的疗效，还减少了正常组织的损伤。

　　适应症

　　恩诺单抗主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，特别是那些已经接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗但病情仍进展的患者。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。恩诺单抗的上市为这些难以治疗的患者提供了新的治疗选择。

　　临床试验结果

　　恩诺单抗的临床试验数据令人鼓舞。在一项全球性、随机、开放标签的III期临床试验（EV-301）中，恩诺单抗与化疗进行了头对头的比较。结果显示，与化疗相比，恩诺单抗显著延长了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。具体而言，恩诺单抗组的中位总生存期为12.9个月，而化疗组为9.0个月；无进展生存期中位数分别为5.6个月和3.7个月。总缓解率为40.6%，显著高于化疗组的17.9%。此外，疾病控制率也更高，恩诺单抗组为71.9%，化疗组为53.4%。这些数据表明，恩诺单抗在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面具有显著优势。

　　用法用量

　　恩诺单抗的推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天通过静脉输注给药，输注时间为30分钟。此用药方案需持续进行直至疾病出现进展或者产生不可接受的毒性反应。对于中度或重度肝损伤患者，应避免使用该药物。剂量调整方面，有详细的推荐剂量减少计划，以确保患者的安全性和耐受性。

　　不良反应

　　恩诺单抗在治疗过程中可能引起一些不良反应。最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、消化不良、腹泻、干眼症、瘙痒和皮肤干燥等。此外，还有一些严重的不良反应，如骨髓抑制、肝功能异常等。因此，在使用恩诺单抗期间，患者需要定期进行血常规、肝肾功能等检测，以及时发现并处理不良反应。

　　注意事项

　　1.恩诺单抗是处方药，必须在医生的指导下使用。

　　2.患者应如实告知医生自己的过敏史和用药史，以避免潜在的过敏反应和药物相互作用。

　　3.在治疗期间，患者应定期进行相关检测，以评估疗效和安全性。

　　4.如出现严重不良反应或疾病进展，应及时停药并咨询医生。

　　5.孕妇和哺乳期女性使用恩诺单抗的安全性尚未确定，因此应避免使用或在医生指导下谨慎使用。

　　综上所述，恩诺单抗作为一种创新的抗体药物偶联物，在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面展现出显著疗效。其独特的药理机制和精准的靶向递送机制为患者提供了新的治疗选择。然而，在使用过程中仍需注意药物的不良反应和相互作用，并在医生的指导下合理使用此药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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