阿培利司(Piqray/Alpelisib)是一种口服的选择性磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)α亚型抑制剂,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。
治疗机制
PI3K/AKT/mTOR信号通路在多种人类癌症中异常激活,对肿瘤细胞的生长、增殖和存活至关重要。阿培利司通过特异性地抑制PI3Kα亚型,阻断该信号通路的传导,进而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这一机制使得阿培利司成为治疗PI3K通路异常激活的乳腺癌患者的有效药物。
适应症
携带PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者在接受内分泌治疗后病情出现进展。
用法用量
阿培利司的推荐用法用量为口服,每日一次,与食物同服。具体剂量需根据患者的体重、肝肾功能等因素由医生调整。通常,成人患者的起始剂量为300毫克,每日一次。治疗期间,医生会定期评估患者的疗效和耐受性,并根据需要调整剂量。
临床试验数据
阿培利司在多项临床试验中显示出显著的疗效。例如,在SOLAR-1临床试验中,阿培利司联合氟维司群治疗携带PIK3CA突变的、HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,与氟维司群单药治疗相比,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。具体数据如下:
1.阿培利司联合氟维司群组的中位PFS为11.0个月,而氟维司群单药组为5.7个月。
2.阿培利司联合治疗组降低了35%的疾病进展或死亡风险。
3.阿培利司在治疗期间显示出良好的安全性和耐受性。
阿培利司注意事项
1.在开始治疗前,应进行基因检测以确认患者的PIK3CA突变状态。
2.定期监测血糖、血脂、肝功能等指标,以及时发现和处理不良反应。
3.对于出现严重高血糖或肝功能异常的患者,应考虑减量或停药。
4.避免与其他可能引起血糖升高或肝功能损害的药物同时使用。
5.孕妇和哺乳期妇女在使用阿培利司时应特别谨慎,遵循医生的指导。
综上所述,阿培利司作为一种新型的PI3Kα抑制剂,为携带PIK3CA突变的乳腺癌患者提供了新的治疗选择。其独特的治疗机制、显著的疗效和相对安全的使用记录,使得阿培利司在临床实践中具有广阔的应用前景。然而,患者在使用时也需密切关注可能的副作用和不良反应,并在医生的指导下合理用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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