替沃扎尼（Tivozanib），商品名为Fotivda，是一种由美国Aveo Pharmaceuticals,Inc.研发的新型血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物主要用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC），为那些对现有疗法反应不佳的患者提供了新的治疗选择。

　　一、作用机制与适应症

　　替沃扎尼作为一种VEGFR-TKI，主要通过抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3的活性，阻断血管内皮生长因子（VEGF）信号通路。VEGF在肿瘤生长过程中起着关键作用，它能促进新血管的形成，为肿瘤提供营养和氧气。替沃扎尼通过精准阻断这些受体，有效抑制肿瘤血管生成，阻止肿瘤生长和转移，同时诱导肿瘤细胞凋亡。

　　替沃扎尼适用于治疗经过≥两次治疗的成人复发或难治性晚期肾细胞癌。该药物为那些对传统疗法产生抗性的患者提供了新的治疗希望。

　　二、用法用量

　　替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg，每日一次，口服。患者可以在餐前或餐后服用，连续服用21天后，停药7天，形成一个28天的治疗周期。这个周期会周而复始，直到疾病进展或发生不可接受的毒性。

　　对于错过服用时间的患者，应在下一次预定的时间服用下一次剂量，不要同时服用两剂药。药物应整粒吞服，不要打开胶囊。对于中度肝损害的患者，推荐剂量应降至0.89mg，每日一次，连续21天，然后停用7天，周期28天。

　　三、临床试验数据

　　替沃扎尼的安全性和疗效已在多项临床试验中得到验证。其中，TIVO-3试验是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验，旨在评估替沃扎尼与多吉美（Nexavar）在治疗复发或难治性晚期肾细胞癌中的疗效和安全性。

　　试验结果显示，与多吉美治疗组相比，替沃扎尼治疗组的中位无进展生存期（PFS）显著延长44%。具体来说，替沃扎尼治疗组的PFS为5.6个月，而多吉美治疗组仅为3.9个月。此外，替沃扎尼治疗组的疾病进展或死亡风险降低了26%（HR=0.74，p=0.016）。在总缓解率方面，替沃扎尼治疗组也优于多吉美治疗组（18%vs 8%，p=0.02）。

　　四、副作用与安全性

　　常见的副作用包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发声障碍、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎等。这些副作用在一定程度上影响了患者的生活质量，但大多数情况下是轻至中度的，医生通常会根据患者的具体情况进行监测和管理。

　　一些患者可能会经历更严重的副作用，如心血管事件（如心脏病、心律失常）、肝功能异常或肾功能损害等。这些严重副作用虽然发生率相对较低，但仍需引起重视。患者在治疗期间应定期进行相关检查，以便及时发现并处理这些副作用。

　　五、使用注意事项

　　‌特殊人群用药‌：孕妇和哺乳期妇女应避免使用替沃扎尼。男女患者在治疗期间应采取有效避孕措施，避免怀孕。若怀孕，请立即告知医生。

　　‌药物相互作用‌：患者在使用替沃扎尼期间，应告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药以及补充剂，以免产生潜在的药物相互作用。

　　‌监测与调整剂量‌：患者应定期进行复诊，监测治疗效果及不良反应的发生。医生可能会根据患者的反应和耐受性调整剂量。

　　‌生活方式调整‌：在治疗期间，患者应保持良好的生活习惯，遵循医嘱，及时反馈身体状态，以有效降低副作用的发生及其对生活的影响。

　　六、总结与展望

　　替沃扎尼作为一种新型VEGFR-TKI，为复发或难治性晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。它通过精准阻断VEGFR受体，有效抑制肿瘤血管生成，阻止肿瘤生长和转移，同时诱导肿瘤细胞凋亡。临床试验数据显示，替沃扎尼在治疗晚期肾细胞癌方面展现出显著的疗效和安全性。

　　随着临床研究的不断深入和技术的不断进步，替沃扎尼有望为更多肾细胞癌患者带来希望和福音。同时，我们也期待未来能够有更多的创新药物涌现出来，共同推动癌症治疗领域的发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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