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培美替尼/达伯坦(Pemigatinib)为携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者提供了新的生存机会

时间:2025-04-17 14:45 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  胆管癌,作为一种相对罕见的恶性肿瘤,其发病率虽然不高,但因其恶性程度高、治疗难度大,一直是临床治疗的难点。尤其对于携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的胆管癌患者,传统治疗手段往往效果不佳,预后较差。然而,一种名为培美替尼/达伯坦(Pemigatinib)的药物为这类患者带来了新的生存机会。

  培美替尼是一种口服的选择性FGFR酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于FGFR1、FGFR2和FGFR3,通过阻断这些受体的信号传导,抑制肿瘤细胞的生长和血管生成。在胆管癌中,FGFR2的融合或重排是导致肿瘤发生和发展的重要驱动因素之一。因此,培美替尼针对这一靶点,为携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者提供了精准治疗的可能。

培米替尼.png

  临床试验数据是评估药物疗效和安全性的重要依据。在针对胆管癌的关键临床试验FIGHT-202中,培美替尼展现出了显著的疗效。这是一项非盲、单臂、多中心的II期临床试验,纳入了146例至少一次治疗失败的转移性、晚期或不能手术切除的伴有FGFR2融合或重排的胆管癌患者。患者接受培美替尼13.5mg每日一次的治疗,21天为一个周期,给药2周,停药1周。

  结果显示,对于FGFR2融合或重排的患者(A组),客观缓解率(ORR)达到了36%,包括3例完全缓解和35例部分缓解。这一疗效明显优于其他FGF/FGFR基因改变组(B组)和无FGF/FGFR基因改变组(C组),后两组均未实现客观缓解。此外,A组的中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)达到了21.1个月,也显著高于B组和C组。这些数据充分证明了培美替尼在治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者中的有效性和优势。

  当然,任何药物都不可避免地会伴随一些不良反应。培美替尼的常见不良反应包括脱发、眼睛干燥、腹泻、口干、指甲与床分离或指甲形成不良、食欲下降、呕吐、感觉疲倦、关节痛、味觉变化、胃区(腹部)疼痛、恶心、血液中低磷酸盐、便秘、背痛、口腔溃疡和皮肤干燥等。此外,还有一些严重的不良反应需要特别注意,如视网膜病变(需定期眼科检查)、肝毒性(监测肝功能)以及胚胎毒性(孕妇及哺乳期女性禁用)。

  尽管存在这些不良反应,但培美替尼在治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者中的优势仍然明显。首先,它提供了一种新的治疗选择,尤其对于那些传统治疗手段无效或耐药的患者。其次,其显著的疗效和较长的生存期为患者带来了更好的预后和生活质量。最后,作为一种口服靶向药物,培美替尼具有使用方便、依从性好的特点,有利于患者的长期治疗和管理。

  培美替尼的研发和应用也体现了精准医疗的理念。通过基因检测手段筛选出携带FGFR2融合或重排的患者,使得药物能够更准确地作用于靶点,提高疗效并减少不必要的毒副反应。这种基于分子分型的个体化治疗策略是未来肿瘤治疗的重要方向。

  综上所述,培美替尼/达伯坦为携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者提供了新的生存机会。其显著的疗效、较长的生存期以及方便的使用方式使得患者能够更好地控制病情、提高生活质量。然而,我们也需要关注其不良反应和潜在风险,并在专业医生的指导下合理使用该药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 培美替尼 https://www.kangbixing.com/drug/pmtn/


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(责任编辑:康必行-小卉)
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