众所周知,克唑替尼(Xalkori)是晚期 ALK- 阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物,但是大多患在最后还是会出现疾病进展。美国研究人员进行了两个多中心、单组的临床试验(PROFILE 1005 和 PROFILE 1001),试图阐明 NSCLC 患者疾病进展后继续使用克唑替尼进行 ALK 抑制(CBPD)是否会临床获益,并试图证明临床获益患者相关的临床病理特征。
此项研究共招募 194 例经实体瘤疗效评价标准定义为疾病进展的晚期 ALK- 阳性 NSCLC 患者,与非 CBPD 治疗患者相比,持续 CBPD 治疗患者经 ECOG 体能状态(PS)评分为 0/1 的患者明显更多(96% 与 82%)。从疾病进展开始,经 CBPD 治疗的患者总生存期大大延长,中位时间分别为 16.4 和 3.9 个月,风险比(HR)为 0.27。从最初使用克唑替尼(Xalkori)治疗开始,CBPD 治疗患者的总生存期也大大延长,中位时间为 29.6 个月和 10.8 个月,风险比为 0.30。
从疾病进展开始,持续 CBPD 治疗患者 6 个月及 12 个月生存率分别为 73.6% 和 64.7%,未经持续 CBPD 治疗患者 6 个月及 12 个月生存率分别为 31.2% 和 23.9%。研究人员得出结论,疾病进展时,持续 CBPD 治疗患者有较好 ECOG PS(0/1)评分,且疾病进展后继续使用克唑替尼(Xalkori)进行 ALK 抑制延长了晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者生存期,使患者获得生存益处。
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