肾癌的分子靶向治疗始于21世纪初，至今，美国FDA已先后批准了9种靶向药物用于晚期肾癌的一线或序贯治疗，如舒尼替尼（索坦）、索拉非尼、帕唑帕尼、阿昔替尼。其中，舒尼替尼是口服多靶点的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也具有双重抗肿瘤作用。其在2016年倍批准用于转移性肾癌治疗，在多个地区，舒尼替尼已成为一线用药。
舒尼替尼（索坦）一线治疗肾癌效果那么好，转移性肾癌患者还有必要进行减瘤性肾切除手术吗？单药治疗效果毫不逊于术后用药为比较转移性肾癌患者直接使用舒尼替尼，与肾切除术后使用舒尼替尼的效果，国外研究人员招募了450名转移性肾透明细胞癌且适合做肾切除术的患者，并以1：1随机分配至单独使用舒尼替尼组和肾切除术后接受舒尼替尼组。
结果显示：在此试验的中期分析中，中位随访时间为50.9个月，共326例死亡。就总生存期来看，单药组的结果并不比术后用药组差。中位总生存期：单药舒尼替尼组为18.4个月，肾切除-舒尼替尼组为13.9个月。应答率和无进展生存率无明显差异。每组的不良事件均如预期。由此研究人员得出结论：在中-差预后风险的转移性肾癌患者中，直接使用舒尼替尼并不逊色于肾切除术后使用舒尼替尼。
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