康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 在我国获批上市的第二款PD-1单抗Keytruda近日已经抵达国内

在我国获批上市的第二款PD-1单抗Keytruda近日已经抵达国内

时间:2018-08-22 10:20 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  刚刚获得了CFDA批准上市的第二款PD-1抑制剂Keytruda,近日已经正式抵达国内,预计在进行完海关检疫等流程之后,将于一个月之内正式面向国内患者。从申报到获批到上市,Keytruda创造了我国进口肿瘤药物的新速度。Keytruda是在我国上市的第二款PD-1抑制剂,第一款是施贵宝的额Opdivo。

  PD-1类药物是一种免疫抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,被称为广谱抗癌靶向药。如今,PD-1免疫疗法是肿瘤免疫疗法中极具代表性的一种疗法。在全球范围内,已经上市的PD-1/PD-L1抑制剂共有5种,分别为默沙东的Keytruda、百时美施贵宝的Opdivo、罗氏制药的Tecentriq、辉瑞默克的Bavencio以及阿斯利康的Imfinzi。

PD-1单抗

  2018年2月11日,默沙东PD-1单抗Keytruda的上市申请获得CDE承办受理。从递交上市到获批仅用时163天,可以说是创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。虽然在国内,帕博利珠单抗目前仅获批用于治疗黑色素瘤,不过,根据国家临床试验登记与信息公示平台,默沙东目前在国内共登记开展了8项k药相关的临床试验,涉及肺癌、黑色素瘤、胃癌、食管癌、肝细胞癌等5大肿瘤类型。而从全球范围获批适应症数量来看,Keytruda在海外获批的适应症覆盖了非小细胞肺癌、MSI-H实体瘤、胃癌、头颈癌、膀胱癌、子宫颈癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤等多个瘤种。

  详情请访问  PD-1  http://pd1.kangbixing.com/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行海外医疗)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问