8月17日，Opdivo®（nivolumab）成为唯一个被美国FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。这一次Opdivo®（nivolumab）被批准用于治疗小细胞癌也是近20年小细胞肺癌首次批准新药。
此次，PD-1单抗Opdivo®（nivolumab）获批是基于 CheckMate-032 I/II期研究中SCLC队列的总体应答率（ORR）和应答持续时间（DOR）的研究数据。CheckMate-032 是一项Phase I/II 研究，旨在探讨O药单药或O药+伊匹单抗在晚期小细胞肺癌患者的疗效与安全性。
CheckMate -032研究显示，在既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的109例患者中，12％（n = 13/109;）患者根据BICR的评估对治疗有反应，无论PD-L1表达如何。12名患者有部分反应（11％），1名患者有完全反应（0.9％）。在这些应答者中，中位反应持续时间为17.9个月。
PD-1抑制剂O药+伊匹单抗联合治疗有效率高，但是治疗相关的不良事件也随之增高，O药单药治疗的三四级不良事件为13%，O药+伊匹单抗联合治疗组的三四级不良事件分别为19%和30%。伊匹单抗的剂量高则联合治疗组不良事件比例也高。所以小细胞肺癌患者用药要综合考虑！
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