有研究表明抗血管生成靶向药在初次疾病进展后还有一定疗效,那么KRAS野生型mCRC能否在一线使用西妥昔单抗治疗后二线继续使用?意大利的CAPRI-GOIM临床研究帮我们解决了这个问题。该研究用于KRAS外显子2野生型mCRC在一线含西妥昔单抗方案治疗后,评估二线治疗中继续用西妥昔单抗的疗效。
CAPRI-GOIM试验将既往接受一线FOLFIRI(5-Fu+亚叶酸钙+依立替康)联合西妥昔单抗治疗的153例KRAS外显子2野生型的mCRC患者随机1:1分配进二线方案FOLFOX(5-Fu+亚叶酸钙+奥沙利铂)联合西妥昔单抗(简称联合组)或单用FOLFOX(简称单用组)。主要临床终点是无进展生存(PFS),二代测序(NGS)分析肿瘤组织样本。
研究结果发现,在意向治疗人群(ITT)中联合西妥昔单抗组的中位PFS为6.4月,略高于单用化疗组的4.5个月,但无统计学差异(P= 0.19)。在总生存方面(OS),联合西妥昔单抗组患者的OS有好于单用化疗组的趋势,接近于统计差异(23.7个月 vs 19.8个月,P=0.056)。肿瘤组织样本分析结果显示多重野生型KRAS,NRAS,BRAF和PIK3CA基因肿瘤可能从化疗联合西妥昔单抗获益,同时与单纯化疗相比较,显示出更优的无进展生存期,缓解率,和总生存期。但是西妥昔单抗二线继续使用到底行不行,还是需要Ⅲ期试验来验证。
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