ARCHER1002是一项单臂Ⅱ期研究,其目的在于研究达克替尼对既往接受过至少一次化疗或厄洛替尼失败的NSCLC(一线或二线)的疗效,实验没有达到研究终点。在KRAS及EGFR均野生型的患者中,其RRs为5%,PFS为8 weeks,OS为26 weeks。
ARCHER1028是一项随机Ⅱ期研究,其目的在于研究达克替尼和厄洛替尼对既往接受过一次或两次化疗失败的没有接受过TKI治疗的NSCLC。该研究达到了主要研究终点,达克替尼VS厄洛替尼,RRs:17% VS 5.3%,PFS:2.86m VS 1.91m。但总生存期无显著差异。
BR.26研究在既往经至少一次化疗和一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂的标准疗法治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展,研究结果表明,与安慰剂相比,达克替尼未能显著延长总生存期(OS),未能达到研究的主要终点[6]。
ARCHER1009研究在既往接受过至少一次化疗的晚期非小细胞肺癌患者中开展,研究结果表明,与厄洛替尼相比,达克替尼未能显著改善疾病无进展生存期(PFS),未能达到研究的主要终点。希望后续报道达克替尼在脑转移的患者中获益的临床试验数据,也希望达克替尼早日在国内上市,让国内NSCLC患者获益于该药,
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