AXEPT研究是开放、随机、大型Ⅲ期,针对晚期肠癌在中日韩开展的非劣效研究。目的是比较mFOLFIRI±BEV(贝伐珠单抗)与mXELIRI±BEV的疗效及安全性。在mXELIRI方案中,研究者同时调整了卡培他滨(希罗达)和伊立替康的使用剂量(伊立替康200 mg/m2,D1;卡培他滨1600 mg/m2/天,D1-14;贝伐珠单抗 7.5 mg/kg,D1;每三周一次)。
结果:主要研究终点OS:mXELIRI±BEV 组的OS非劣效于FOLFIRI±BEV组,15.4个月对比16.8个月。次要终点PFS: FOLFIRI±BEV组和mXELIRI±BEV分别为 7.2月和8.4月。客观有效率(ORR):FOLFIRI±BEV组57%,mXELIRI±BEV组75%)。安全性:3~4级不良事件mXELIRI±BEV组发生率更低,差异主要来源于FOLFIRI±BEV组白细胞减少和中性粒细胞减少发生率显着增加。
mXELIRI±BEV与FOLFIRI±BEV的3/4级腹泻发生率均较低。亚组分析:在中国亚组中,mXELIRI±BEV方案的总生存期优于FOLFIRI±BEV。结论对于晚期肠癌的二线治疗,卡培他滨(希罗达)联合伊立替康方案对晚期肠癌不仅有效耐受好且使用更方便,是晚期肠癌二线治疗的基石选择。
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