国内已上市EGFR单抗种类较少，适应症范围也不同。西妥昔单抗主打结直肠癌治疗，同类竞争对手少，全球市场稳健，但国内由于未纳入医保患者治疗费用较高。该药专利到期后国内已有包括科伦药业等多家企业布局仿制药研发，低价与医保谈判是未来生物类似药与原研药竞争的利器。百泰生物自主研发的尼妥珠单抗2008年上市填补了国内市场的空白，该药主要面向鼻咽癌、头颈癌患者，2017年进入医保后患者负担大幅下降，未来国内销量有望保持快速增长。此外贝达药业与安进正在合作推进帕尼单抗国内上市。
2018年8月13日，恒瑞医药的重磅药物吡咯替尼国内上市申请状态变更为【审批完成-待制证】，理论上获得CFDA批准，上市已无悬念。从2017 年8 月恒瑞医药基于吡咯替尼的II 期临床疗效和安全性数据向CFDA提交有条件上市申请，到获批仅一年时间，国产创新药的上市速度在不断加快，研发创新步入收获期。
作为EGFR/HER2双靶点抑制剂，吡咯替尼适应症为HER2 表达阳性的晚期或转移性乳腺癌。目前，全球已上市相同靶点和适应症的小分子靶向药物只有拉帕替尼（国内已上市）和来那替尼，相比之下吡咯替尼疗效更加优秀，国内竞争环境良好，有望成为恒瑞医药下一个重磅产品。
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