恩曲替尼(entrectinib)是一种对ROS1/NTRK/ALK融合、具有较高血脑屏障透过率的TKI,临床前实验证实是比crizotinib(克唑替尼)作用更为广泛的药物。本研究综合了三个临床试验(STARTRK-2, STARTRK-1, ALKA-372-001,ALKA-372-001)的数据,对其中ROS1阳性、使用entrectinib的病人进行合并分析,总共53例病人纳入分析,有13.2%的病人为初治,其余病人接受过至少一线的治疗。基线脑转移率为43.4(23/53)。
结果提示:entrectinib的客观缓解率为77.4%(41/53),缓解持续时间为24.6个月,中位PFS 19个月,OS尚未成熟。基线即有脑转移的患者客观缓解率为73.9%(17/23),缓解持续时间12.6个月,中位PFS 13.6个月。耐受性方面,大部分不良反应为1-2级,且可逆转,有3.9%的病人因不良反应而停止用药。
本研究综合了三个I/II期的临床试验的ROS1阳性亚组,证实恩曲替尼(entrectinib)对ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌有效,PFS超过1年半,且颅内控制效果较佳,优于既往报道的crizotinib的疗效,有望成为ROS1-TKI家族中的又一新成员。本次报道的研究结果未分别提供crizotinib经治或未曾接受过crizotinib治疗患者的数据,我们期待进一步的数据公布及后续的更多试验结果。
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