皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)是一种皮肤的血液癌症,没有已知的治疗方法,也没有什么新的治疗选择。一项3期ALCANZA临床试验评估了ADCETRIS(本妥昔单抗)治疗原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤和蕈样肉芽肿(这是最常见的皮肤T细胞淋巴瘤类型)患者的疗效,与标准治疗选择甲氨喋呤和贝沙罗汀相比,它在长期疾病管理方面显示出优越的疗效和持久的反应。
ADCETRIS(本妥昔单抗)组在持续至少4个月的客观反应率(ORR4)上显示出显著的统计学改善。ADCETRIS组的ORR4为56.3%(95%CI: 44.1, 68.4),而对照组为12.5%(95%CI: 4.4, 20.6)(p值<0.001)。最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、外周感觉神经病变、恶心、腹泻、疲劳和中性粒细胞减少。
ADCETRIS是一种将抗CD30单克隆抗体和微管破坏剂MMAE(monomethylauristatin E)通过蛋白酶切割型连接键联接起来的抗体药物偶联物(ADC)。基于ALCANZA试验数据,ADCETRIS被批准治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者,这些患者曾接受过全身治疗。
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