曲妥珠单抗(赫赛汀)改变HER2阳性乳腺癌患者预后,使HER2+早期乳腺癌患者获得治愈,达到10年以上无病生存期。但HERA研究和BCIRG006研究证实,仍有近25-30%的患者会在10年内复发。对于高危患者,我们该如何选择治疗方案?曲妥珠单抗+拉帕替尼的双靶向治疗结果显示,其用于HER2阳性患者新辅助,可以改善pCR率,但用于辅助治疗未增加生存获益。
曲妥珠单抗+来那替尼的靶向强化模式虽然可以延长无侵袭性疾病复发生存,但来那替尼组3级以上腹泻发生率高达40%以上。曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(PH)的双靶向治疗,在新辅助和辅助的研究结果一致,显著降低患者的复发风险。在APHINITY研究中,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗对比曲妥珠单抗+化疗降低19%iDFS事件风险。结合其用于晚期患者的CLEOPATRA研究结果,PH双靶向治疗为HER2阳性乳腺癌全程治疗带来获益。
对于低危患者,我们是否可以在保证治愈可能的前提下区别以待?APT研究证实,HER2阳性低危小肿瘤减少化疗方案可行。那么,低危患者可以缩短抗HER2治疗疗程吗?遗憾的是目前进行的5项缩短疗程的研究均未能改变临床实践。纳入这5项RCT(含PERSEPHONE研究)的Meta分析也显示,1年曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗较缩短疗程DFS更佳。
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