今年8月，我国迎来了第一款肿瘤免疫药物纳武利尤单抗注射液（Nivolumab），目前该药已被《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南》和《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》推荐为EGFR和ALK阴性小细胞肺癌的二线标准疗法。纳武利尤单抗注射液在国内获批是基于一项名为CheckMate-078的关键、随机III期临床研究。
这个研究是在国内启动的PD-1抑制剂的试验，纳入患者有90%为中国患者，其主要终点为总生存期。该研究结果证实了纳武利尤单抗注射液在中国人群中的有效性和安全性均优于标准胡里奥，患者的生存获益显著，死亡风险降低了32%。在亚组分析中，不论患者PD-L1表达如何，鳞癌和非鳞癌患者都能从中获益。
作为国内首个获批的PD-1抑制剂，纳武利尤单抗注射液（Nivolumab）为晚期经治肺癌患者提供了新的选择，开创了国内肿瘤免疫治疗时代。截至目前，纳武利尤单抗注射液已在全球60多个国家上市，获批的适应症已达到了的17项，设计肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌等多个瘤种。
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