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胶囊型紫杉醇(PACLITAXEL)即将在我国获批上市

时间:2018-11-15 09:54 来源:康必行 作者:康必行海外就医

  紫杉醇是现阶段抗癌治疗经常会用到的一种注射用药物,是由红豆杉中提取的一种天然抗肿瘤药物,因此也被称为红豆杉素,是目前最广受欢迎的化疗药物之一,可以治疗非小细胞肺癌,转移性乳腺癌等多种癌症恶性肿瘤,不过该药水溶性差在临床上都是静脉输注的方式,给患者带来了较大的副作用,不过好消息是在最近胶囊型的紫杉醇极有可能会在国内上市。下面我们来了解一下。

紫杉醇

  为了克服这个缺陷,从分子结构上改构的多烯紫杉醇(多西他赛)和制剂改良后的紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇先后问世,也都取得了辉煌的市场成绩以上改良手段得到的紫杉醇制剂均为注射剂,并未改变给药途径。近日获悉,重庆惠源医药有限公司和Athenex制药公司联合申报的紫杉醇胶囊的临床申请获得CDE承办受理,注册分类为2.2类。这是国内申报的第一个口服紫杉醇制剂。根据新化药注册分类的定义,2.2类是指:“境内外均未上市的改良型制剂——含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的制”。紫杉醇胶囊显然符合“新剂型、新给药途径”的要求。

  不过远水救不了近火,目前胶囊紫杉醇还没有上市,所以国内的癌症恶性肿瘤患者还是推荐使用紫杉醇注射液来进行治疗。如果在我们用药治疗期间有相关的紫杉醇需求,可以与医生联系根据患者的身体状态和病情来选择最适合患者的紫衫粗注射液种类治疗。最后靶向药物要提醒各位患者的是紫杉醇(PACLITAXEL)目前大多数都是静脉输注,所以在治疗期间一定要提前预防可能会出现的输液反应。

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(责任编辑:康必行海外就医)
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