在2015年2月，FDA同意了Ibrance（palbociclib，帕博西尼）加速审批通道。Ibrance是一个CDK4/6抑制剂，用于联合来曲唑治疗绝经期ER阳性Her2阴性进展期乳癌患者的转移灶初始内分泌治疗。Ibrance在FDA获批快速通道是基于PALOMA-1研究，这是一个随机、多中心、开放标签的临床1/2期研究。
该研究共纳入165名符合条件的患者，随机分配到Ibrance（125mg/天，服用3周停药1周）联合来曲唑（2.5mg/天）组，或者来曲唑单药组。这个研究的临床2期部分分为两组，第一组纳入66名不经过靶向基因选择的患者，第二组纳入99名靶向基因阳性的患者。研究主要观测疾病无进展生存率（PFS）。联用Ibrance+来曲唑的患者相比于来曲唑单药，能够大幅提高PFS。
最常见的Ibrance（帕博西尼）+来曲唑联用的副反应是中性粒细胞减少。PALOMA-2的结果可以对PALOMA-1的出色结果进行确认，该研究目前已经全部入组完毕。Ibrance是新获批用于治疗转移性乳癌的药物，医生们很快就会知道是否Ibrance能成功改善总生存，这种结果在转移性乳癌中通常很难获得。
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