A031203研究显示,对转移性肾癌数据库联盟(IMDC)分级中、高危转移性肾透明细胞癌(mRCC),卡博替尼较舒尼替尼将无进展生存期(PFS)显著延长2.6个月,有效率提高28%,对总生存期(OS)有延长趋势。安全性数据与既往报道一致,舒尼替尼(索坦)较卡博替尼的手足综合征、体重下降和厌食反应轻,但血液学毒性重。
COMPARZ研究证明帕唑帕尼非劣效于舒尼替尼,在NCCN指南中两药物均作为ⅠA推荐。COMPARZ研究中舒尼替尼ORR29%,PFS10.2个月,而本研究舒尼替尼组ORR18%,PFS5.6个月。我们研究舒尼替尼有效率低,PFS时间短是因为纳入很多预后差的因素。COMPARZ研究,低危患者占25%,未纳入PS2分者,骨转移占15%,而本研究PS 2分占13%,骨转移占36%。中高危mRCC骨转移比例高,是预后差因素且舒尼替尼获益下降。
舒尼替尼(索坦)获批治疗mRCC的十年时间中,还没有被哪个靶向药超越,这是第一项证明疗效优于舒尼替尼的研究。但研究有局限性,第一研究未纳入低危患者,没有临床或基础数据支持在该类人群卡博替尼优于舒尼替尼;第二,缺乏生活质量的数据;第三,在开放研究中,为进行中心影像学的疗效评估。
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