PD-1抗体纳武单抗(nivolumab)是目前癌症治疗中最新的方式,很多晚期肝癌患者都希望接受这种先进的疗法。PD-1抗体纳武单抗单药治疗可产生早期、稳定和持久的治疗缓解。无论患者的丙型肝炎或乙型肝炎病毒感染状况如何,均观察到一定的疗效。而且,无论PD-L1(程序性细胞死亡配体1)在肿瘤细胞上的表达情况如何,治疗应答都较持久。
CheckMate 040临床试验招募了262名晚期肝癌患者,纳武单抗治疗剂量递增组(0.1-10mg/kg)患者为48例,剂量扩展组(3 mg/kg)患者为214例。有70%的患者先前接受过索拉非尼治疗,30%的患者未接受过索拉非尼治疗。丙型肝炎病毒感染阳性的患者占25%,乙型肝炎病毒感染阳性的患者占25%,而未感染患者占50%。剂量递增组和剂量扩展组患者的中位随访时间分别为13.3个月和10.5个月。
CheckMate 040临床试验评估了纳武单抗治疗在262例晚期肝癌患者中的治疗效果:70%的患者先前接受过索拉非尼治疗,30%先前未接受过索拉非尼治疗。整体治疗缓解率为19%(在一线治疗方案中治疗缓解率为21.7%)。对于将纳武单抗作为一线治疗方案的患者,其9个月的总体生存率为77%。病毒感染与未感染患者,以及PD-L1高表达和低表达的患者的治疗缓解率相似。无论对于以前接受过索拉非尼治疗的患者还是未接受过索拉非尼治疗的患者,剂量递增组患者报告的生活质量指针(基于EQ-5D视觉模拟量表和EQ-5D指数)在入组时和治疗25周后均处于稳定状态。在这些患者子集之间并不存在有临床意义的差异。
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