未经治疗的晚期黑色素瘤患者疾病进展后继续纳武单抗治疗的安全性和有效性如何？悉尼大学澳大利亚黑色素瘤研究所的Georgina V. Long教授对两项3期试验进行了研究，并得出继续纳武单抗可获得进一步获益而对安全性不造成影响的结论。这是一项对未经治疗的晚期黑色素瘤患者3期试验数据进行的汇总回顾性分析。入组标准：组织学证实为不可切除的3期或4期恶性黑色素瘤，既往未接受过全身治疗，18岁或以上，肿瘤协作组体力状态为0或1。给药方案：每2周3mg/kg，直到进展或出现不可接受的毒性反应。研究者判断患者进展后是否继续用药的标准为，出现明显的临床获益，并对纳武单抗耐受。主要结局：TBP和非TBP组患者的肿瘤应答和安全性。

　　本研究进行数据分析时（2015年11月6日~2017年1月11日），TBP组中的65例（76%）患者仍然存活，27例（32%）继续接受治疗。TBP>30%亚组中，21例（87%）仍然存活，11例（46%）继续治疗。TBP组进展后继续接受纳武单抗的总体中位给药次数为9.0次（范围，3~53），TBP>30%亚组为16.5次（5~41）。TBP组和TBP>30%亚组自进展到末次给药的中位时间分别为4.7个月（范围，1.4~25.8）和7.6个月（2.4~19.4）。TBP>30%亚组中，自进展到靶病变部位肿瘤较基线减少30%以上的中位时间为1.4个月（范围，0.2~7.0）。TBP组疾病进展的85例患者中，36例（42%）在首次进展后肿瘤负担减轻。

　　首次疾病进展后继续接受纳武单抗治疗的晚期黑色素瘤患者可出现肿瘤应答，安全性特征与未继续治疗的患者一致。研究表明，进展后继续纳武单抗治疗是获得进一步明显临床获益的一种选择。此研究中，观察到TBP组出现了非典型应答模式：24例患者疾病进展后，靶病变部位的肿瘤较基线减少30%以上，占到了所有纳武单抗治疗患者总数的约5%，这与其他抗PD-1研究中观察到的比例一致（7%~9%）。因此，应避免在获得治疗获益前就停止纳武单抗。

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