安罗替尼是一种口服、多靶点TKI,其能够有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit 等多个靶点,发挥抑制肿瘤血管生成及肿瘤生长的双重作用。2018年5月,我国CFDA正式批准安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗,此外,安罗替尼在小细胞肺癌(SCLC)、软组织肉瘤、结直肠癌等多个瘤种的应用亦在探索过程中。
由笔者团队参与开展的安罗替尼三线及以上治疗SCLC Ⅱ 期临床试验(ALTER 1202) 入选了2018年第19届国际肺癌大会(WCLC)口头报告。该项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期研究共纳入11家研究中心的120例SCLC患者,按照2︰1的比例,随机分配患者进入安罗替尼组(n=82,口服12mg每日1次,用药2周,停药1周)或安慰剂组(n=38)。
主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、生活质量及安全性。截至2018年6月30日,结果已显示安罗替尼对非小细胞肺癌患者具有一定的PFS及疾病控制获益,详细结果敬请期待后续报道。
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