现如今，肺癌治疗已然成为肿瘤精准医学领域的先行者和探索者。以EGFR驱动基因突变为代表，分子靶向药物迅速发展，逐渐成为肺癌，尤其是晚期肺癌的重要治疗武器。ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的发生率为 3%~7 %。目前ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线治疗药物是克唑替尼，PROFILE 1014研究证实，与标准含铂化疗相比，克唑替尼可明显延长患者的无进展生存时间。但是，克唑替尼一线治疗后进展是大多数患者难逃的宿命，多在治疗1年左右出现继发耐药。而新一代ALK抑制剂色瑞替尼的登场，为ALK阳性NSCLC后续治疗提供了更多的“弹药”。
对于一代克唑替尼临床治疗失败或不能耐受的患者，色瑞替尼相比化疗有更大的疗效优势，能够进一步延缓疾病进展，延长生存。色瑞替尼的到来势必会改变ALK阳性晚期肺癌的治疗格局，使患者得到更多获益。色瑞替尼一线治疗也取得了可喜的成绩，中位PFS为16.6个月（95%CI:12.6-27.2），远超化疗组的8.1个月（95%CI 5.8-11.1），风险比HR=0.55（P<0.00001）。
ASCEND-5研究是一项克唑替尼进展后应用色瑞替尼的Ⅲ期研究，研究结果为，克唑替尼进展后应用色瑞替尼的中位随访16.5个月，色瑞替尼组患者与化疗组相比中位PFS显著改善，分别为5.4个月和1.6个月（HR=0.49, P<0.0001）。在总生存方面，数据截止时两治疗组的OS基本相同。另一个重要的观察指标缓解情况，虽然两组患者都得到了快速缓解，但色瑞替尼的客观缓解率和疾病控制率明显优于化疗（39.1% vs. 6.9%；76.5% vs. 36.2%）。
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