2018 ASH 上的一项“头对头”III期试验的结果显示,接受伊鲁替尼(Imbruvica)加利妥昔单抗治疗的患者与接受标准治疗的患者相比,疾病进展风险降低了三分之二。根据目前的随访结果,接受依鲁替尼治疗的患者的总生存期也显著提高。依鲁替尼是一种小分子的 BTK 抑制剂,可与BTK 活性位点上的半胱氨酸残基( Cys-481)选择性地共价结合,不可逆地抑制 BTK 的活性,进而抑制 BCR 信号通路的激活,有效阻止肿瘤从 B 细胞迁移至适宜肿瘤生长的淋巴组织。
2014年1月31日--2016年6月9日,此研究入组了529例未经治疗的CLL患者。患者年龄为28--70岁(中位年龄57岁)。三分之二的患者接受伊鲁替尼联合利妥昔单抗的治疗,三分之一的患者接受六个月疗程的FCR治疗。中位随访时间为33.4个月。与FCR相比,接受伊鲁替尼联合利妥昔单抗治疗的患者的无病进展生存率更高,总生存期更长。
在无进展生存的亚组分析中,依鲁替尼组优于FCR,与年龄、性别、日常生活能力和疾病阶段无关。同时,依鲁替尼的副作用较少,依鲁替尼组58%的患者观察到与治疗相关的3级和4级不良事件,FCR组的比例为72%。因为,接受依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗的患者需要每日服用依鲁替尼,所以还要考虑到依鲁替尼的费用。
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