去年8月，辉瑞公司宣布，爱博新（哌柏西利）获得中国药监局（NMPA）批准上市，获批适应症为HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。至此，中国成为全球第87个批准爱博新上市的国家。
作为全球首个CDK4/6抑制剂，爱博新的问世成为中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法。事实上，除了联合AI用于HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌的初始内分泌治疗，爱博新的另一适应证——联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。
这一适应症是基于PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期（PFS）结果。当时，爱博新+氟维司群PFS达到9.5个月，而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月，爱博新联合组疗效优越性十分显著。时隔两年，PALOMA-3研究再次更新。结果显示：爱博新+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月。
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