中枢神经系统(CNS)是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)发生转移的主要部位之一,确诊时大概有10%的患者已经发生CNS转移,治疗过程中有40%~50%的患者发生CNS转移。随着医疗条件的不断改善,NSCLC患者寿命的不断延长,发生CNS转移的概率也在增大。近年来,多项研究表明,EGFR-TKIs在NSCLC中枢神经系统转移患者的治疗中有良好的效果。根据一项新的研究,EGFR-TKIs 奥希替尼(Osimertinib)在晚期NSCLC CNS转移患者中表现出良好的疗效和可控的毒性。奥希替尼的研究数据已显示对EGFR阳性的晚期NSCLC和中枢神经系统转移患者有效。为了进一步评估奥希替尼的活性,研究人员分析了两项II期研究的汇总数据。
结果显示,在基线脑扫描的128例中枢神经系统转移的患者中,50例被纳入了cEFR。确定的CNS ORR和DCR分别为54%(27/50; 95%可信区间[CI] 39,68)和92%(46/50; 95%CI 81,98)。无论之前是否对大脑进行过放疗,均观察到中枢神经系统反应。中枢神经系统PFS中位随访时间为11个月;中位CNS PFS未达到(95%CI 7,不可计算)。6个月时有72%的患者无进展生存;在12个月时,56%无进展生存。50名患者中有19名发生了进展事件,12名患者(63%)有中枢神经系统进展,另有7名(37%)在中枢神经系统疾病的情况下死亡,在cEFR中观察到的安全性特征与总患者人群一致。
所有患者至少有一次不良事件发生,可能由研究药物引起的3级或更严重事件发生率为12%。奥希替尼对NSCLC中枢神经系统转移具有临床意义的疗效,具有较高的DCR,令人鼓舞的ORR,并且安全性与先前报道的一致。综上所述,奥希替尼目前不仅会成为肺癌一线治疗的新标准,而且在肺癌向脑部转移后治疗效果最好的靶向药,
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