印度仿制药给我们的第一印象是便宜，因其售价仅为原研药的十分之一甚至更低，让吃不起原研药的患者们趋之若鹜。那么印度仿制药的效果如何呢？下面来了解一下印度仿制药时如何保证质量的。2009年，印度新的专利法正式生效，这是印度制药界的标志性事件，这个政策在很多人看来是在「收紧」：按照新的专利法，印度本地公司不能再沿用30多年来的习惯做法，忽视跨国公司的专利而自行生产医药产品的仿制品。新专利法生效后，印度侧重与国际巨头合作，以占领市场。
虽然新专利法被印度人视为政府对仿制药政策的「收紧」，但在外界看来还是「非常宽松」的。按照规定，经美国FDA批准上市的药品，在印度上市时无需再做临床实验；只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品，经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后，药品就能在印度合法上市。
研发能力的加强加之政策的宽松使印度药厂仿制速度很快，一种新药在美国上市9个月后，印度的同类仿制药就可以生产并进入印度市场。而且同一种药可能会有多家印度制药厂生产。仿制药的大量出现压低了药价，在这种状况下不是第一手做仿制药的厂家很难再赚取利润，这也从客观上基本杜绝了出现假的仿制药或者成分不达标的劣质药。目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家，可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料（中国通过FDA认证的药企仅约20家，共60余种药物）；拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。
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