虽然多吉美/索拉非尼可以延长晚期肝癌(HCC)患者的总生存时间,但个体疗效差异显著,不良反应、耐药性、肝功能和临床分期都可能影响索拉非尼的疗效。多吉美单药的疗效日益无法满足临床需求,一项旨在探讨索拉非尼联合DC-CIK治疗晚期HCC的疗效和安全性的研究发现:多吉美联合DC-CIK对比多吉美单药,可提高肿瘤反应率,延长生存期,Child Pugh A级患者的生存期比Child Pugh B级更长。说到DC-CIK,不得不简单介绍,它是一种比较成熟的肿瘤免疫治疗项目。
这项回顾性研究,选取了71利接受索拉非尼治疗的HCC患者。所有患者索拉非尼治疗持续2个月以上,剂量为400mg bid。患者分为索拉非尼单药组(对照组,n=36例),索拉非尼联合DC-CIK治疗组(试验组,n=35例)。两组患者的基线特征平衡。试验组取50-60ml血液进行单核细胞提取,实验室培养。细胞输注前静脉注射2mg地塞米松,第1天输注DCs,第2天输注CIKs。6个月随访数据显示,试验组和对照组的客观有效率(ORR)分别为51.4%vs16.7%(p<0.05),疾病控制率(DCR)分别为88.6%vs41.9%(p<0.05)。
试验组和对照组的中位生存期分别为:18.6月vs13.8月(p<0.05)根据丙氨酸转移酶(ALT)和总胆红素(TBIL)水平评估两组的肝功能改善情况,发现治疗后,对照组ALT、TBIL水平升高,试验组组无显著差异。试验组ALT、TBIL水平低于对照组,表明DC-CIK联合多吉美可以有效改善肝功能。索拉非尼单药并没有显著降低AFP水平(P>0.05),试验组的AFP明显下降(p<0.05)。试验组中Child-PughA和B患者的生存时间有统计学意义的差异:18.4月vs14.月。本研究主要的不良反应为手足皮肤反应、腹泻、呕吐、高血压、疲劳、骨髓抑制和胃肠道出血。
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