安罗替尼是一种口服的新型小分子多靶点 TKI，可强效抑制 VEGFR、PDGFR、FGFR 和 c-Kit 等多个靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。2018 年 5 月，安罗替尼获批正式上市，用于既往至少接受过两种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。但其实，除了用于非小细胞肺癌的治疗，安罗替尼在小细胞肺癌、软组织肉瘤、食管癌等领域也具有很好的治疗效果。

　　安罗替尼用于小细胞肺癌三线及以上治疗。ALTER1202 研究是一项盐酸安罗替尼对照安慰剂三线及三线以上治疗 SCLC 的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 II 期临床试验。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为 OS、ORR、疾病控制率（DCR）、生活质量、安全性和耐受性。结果显示，入组患者主要为广泛期 SCLC 患者，25% 患者入组前即存在脑转移，三线治疗的患者占 75%。与安慰剂比较，安罗替尼显示了非常好的临床获益，将主要终点 PFS 延长了 3.4 个月（4.1 个月对 0.7 个月），将疾病进展风险降低了 81%，P＜0.0001。

　　安罗替尼用于晚期或不可切除软组织肉瘤二线治疗。ALTER0203 研究是一项 IIB 期随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究。主要研究终点为 PFS，次要研究终点为 ORR、DCR、OS。结果显示：安罗替尼能显著延长患者 PFS（6.27vs1.47 月），使得疾病进展风险降低 67%。安罗替尼用于食管鳞癌二线及以上治疗。2019 年 1 月，安罗替尼对比安慰剂治疗二线及二线以上晚期食管鳞癌患者的随机、双盲、多中心Ⅱ期研究 ALTER1102。结果显示，与安慰剂相比，安罗替尼可显著改善经治晚期食管鳞癌患者的 PFS 及 DCR，安罗替尼的中位 PFS 达 3.02 个月，DCR 达 64%。

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