曲妥珠单抗单药或联合化疗是HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗外的另外选择。随机研究表明，将曲妥珠单抗添加到其他方案中，包括紫杉醇加或不加卡铂、多西他赛和长春瑞滨，或作为治疗HER2阳性患者的单药，都可使患者获益。此外，曲妥珠单抗加卡培他滨作为这一人群的一线治疗也显示出了疗效。对于激素受体阳性、HER2阳性的患者，专家组建议采用内分泌治疗进行初始治疗，这一方法与大多数研究一致。专家组认为，在前瞻性临床研究之外，接受曲妥珠单抗和阿霉素/环磷酰胺联合化疗的患者出现27%严重心脏功能障碍的频率是过高了。
TDM-1是一种抗体药物结合物。通过稳定的连接体，曲妥珠单抗的HER2靶向抗肿瘤特性与微管抑制剂DM1的细胞毒活性结合。一项名为iEMILIA的研究评价了TDM-1 VS 拉帕替尼加卡培他滨治疗HER2阳性局部晚期乳腺癌或先前使用曲妥珠单抗加紫杉烷治疗的转移性乳腺癌患者的安全性和有效性。本研究的主要终点是PFS、OS和安全性。TDM-1在PFS和OS两个主要终点均有统计学显著改善。TDM-1组患者的PFS（通过独立审查进行评估）显著改善，中位PFS为9.6个月，拉帕替尼加卡培他滨组患者的中位PFS为6.4个月。
在第一次中期分析中，TDM-1也显示了OS的显著改善。TDM-1 VS 拉帕替尼加卡培他滨，任何原因死亡的分层HR为0.62（95%可信区间，0.48-0.81；P=0.0005）。拉帕替尼加卡培他滨组3级或4级不良事件发生率高于TDM-1组（57%对41%）。TDM-1组血小板减少和血清转氨酶升高发生率较高（频率＞25%），而拉帕替尼加卡培他滨组腹泻、恶心、呕吐和掌跖感觉丧失性红斑发生率较高。
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