胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一，今年发布的最新全国癌症统计数据显示，胃癌已位居我国癌症发病率第二位，每年新发病数约40.3万人，死亡人数约29.1万人，均约占全球的40%。与发病率较为相近的日韩相比，我国胃癌患者总体5年生存率仍不乐观，约为35.9%，而日本、韩国分别为60.3%与68.9%。

　　由于胃癌早期症状比较隐蔽，以及国内对胃癌早筛早治意识不够，目前我国超过70%实施手术的胃癌新发患者都已进入局部进展期。此次卡培他滨新适应证的获批是基于中国患者参与的一项大型、国际多中心的CLASSIC III期临床研究数据。根据CLASSIC研究数据，与单纯手术组相比，卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX方案）组胃癌患者死亡风险显著下降34%（HR=0.66, 95% CI：0.51-0.85,P=0.0015）。

　　与单纯手术组相比，卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX方案）组可以将胃癌患者疾病进展或死亡的风险下降42%（HR=0.58，95% CI：0.47-0.72，P＜0.0001），显著改善患者的无病生存期（DFS），并有效提高生存获益。

　　作为CLASSIC研究的主要研究者，北京大学肿瘤医院院长季加孚教授表示：“对局部进展期胃癌患者实施D2 根治术，并在术后进行辅助化疗，可以明显提高患者的长期生存率，CLASSIC研究结果进一步奠定了XELOX方案作为根治性胃癌D2切除术后辅助化疗方案的金标准地位，目前XELOX方案已经被国际与国内各指南一致推荐。”

　　罗氏制药中国总裁周虹女士表示：“卡培他滨 2001年进入中国，目前已累计惠及70 万中国胃癌、结直肠癌、乳腺癌患者，每年仍有15万患者受益。我们非常感谢国家药品监督管理局本次批准卡培他滨用于II期和III期胃癌根治切除术后的辅助治疗，这将进一步提高中国胃癌规范化治疗水平，使广大胃癌患者获益。罗氏将继续携手各方不断促进包括胃癌在内的消化道肿瘤的防治工作。”

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