大多数肝癌患者具有基础肝病，起病隐袭，早期症状不明显或不典型，早诊比较困难，确诊时往往丧失了手术时机。索拉非尼是过去10年全球唯一经证实能带来生存获益并且经批准用于治疗不可切除的肝细胞癌的全身治疗用药。

　　病毒病原学分析共纳入6项研究，包括1788例HCC患者，其中1160例患者为HCV阳性或HBV阳性。251例（21.6%）HBV阳性患者和91例（7.8%）HCV阳性患者接受乐伐替尼治疗，390例（33.6%）HBV阳性患者和229例（19.7%）HCV阳性患者接受索拉非尼治疗。另外，114例（9.8%）HBV阳性患者和85例（7.3%）HCV阳性患者接受安慰剂治疗。

　　在总体人群中，乐伐替尼和索拉非尼相比无显著差异，但两者均显著优于安慰剂。对于HBV阳性的肝癌患者，与索拉非尼相比，乐伐替尼的获益更显著（HR 0.82，95%CI 0.60-1.15）。而对于HCV阳性患者，乐伐替尼和索拉非尼之间的疗效无显著差异（HR 0.91，95%CI 0.41-2.01）。研究数据显示，59%的HBV阳性患者中，乐伐替尼是最有效的治疗药物，而索拉非尼治疗HBV阳性患者中仅占1%。这提示我们，在HBV阳性患者中，乐伐替尼可能是优选的治疗方案。

　　安全性方面，相较于乐伐替尼组，索拉非尼组的皮肤相关不良反应发生率高，高血压发生率低。但接受乐伐替尼治疗的患者生活质量更好，REFLECT研究的亚组分析也证明了这一点；新药成本也是影响临床医生用药的重要因素，药物间的疗效与毒性相近，但更低的价格将影响医生的临床选择；另一方面，对索拉非尼耐受的患者采用瑞戈非尼二线用药控制疾病进展，而使用乐伐替尼治疗后二线药物的选择尚需继续探索，因此也会影响临床用药决策。

　　乐伐替尼用于HBV相关肝癌患者证据充分，优势显著！

　　研究是乐伐替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌的非劣效设计的三期临床研究。总人群的结果显示，相比索拉非尼组，乐伐替尼组中位OS延长了1.3个月（13.6个月 vs. 12.3个月），达到预设的非劣效终点。在次要研究终点中，乐伐替尼组比较对照的索拉非尼组的中位无进展生存期（mPFS，7.4个月 vs. 3.7个月）、中位TTP（8.9个月 vs. 3.7个月）和客观缓解率（ORR，24.1% vs. 9.2%），均显示出显著的优势。

　　研究在全球纳入954例患者，其中中国亚组共入组患者288例（HBV相关肝癌患者约占83%）。对中国患者亚组进一步分析显示，乐伐替尼的生存优势达到显著差异（15.0个月 vs. 10.2个月）。其中值得注意的是，中国患者中HBV相关肝癌的中位OS乐伐替尼组比索拉非尼组延长了5个月（14.9个月 vs. 9.9个月；HR=0.73；95%CI 0.53-0.97），HBV相关性肝癌患者获益明显。

　　从以上研究结果来看，乐伐替尼对于中国肝癌患者、对HBV相关肝癌患者治疗的重要性和优势不言而喻。

　　肝癌因其高发、常见、难治、预后差的特点，被称为“癌中之王”。仑伐替尼临床试验的成功意味着在征服肝癌的路上又前进了一步，希望能够出现更多的这样的药物。

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