慢性乙型肝炎导致的肝细胞癌大多数病例都发生在亚太地区，因此，评估亚太地区新疗法的疗效和安全性很重要。我们进行了一项多国III期、随机、双盲、安慰剂对照试验，以评估多吉美/索拉非尼在亚太地区晚期（不可切除或转移性）肝细胞癌患者中的效果和耐受性。
来自中国、韩国和台湾地区的23个中心271名患者被纳入研究。其中，有226名患者被随机分配到实验组（n = 150）或安慰剂组（n = 76）。多吉美/索拉非尼治疗的患者的中位总生存期为6.5个月，而接受安慰剂的患者为4.2个月]。多吉美/索拉非尼组的中位TTP为2·8个月，而安慰剂组为1.4个月。在149例接受多吉美/索拉非尼治疗的可评估患者中，最常报告的3/4级药物相关不良事件为手足皮肤反应（HFSR；16例[10·7％]），腹泻（9例[6·0％]）和疲劳（5位患者[3·4％]）。导致剂量降低的最常见不良事件为HFSR（17例[11·4％]）和腹泻（11例[7·4％]）。但这些不良事件很少导致停药。
结合多吉美/索拉非尼肝细胞癌评估与随机化方案（SHARP研究）试验的数据，似乎多吉美/索拉非尼是治疗晚期肝细胞癌的合适选择。 肝细胞癌的病因学因地域而异。肝炎病毒感染是亚太地区的重要危险因素，约70％的肝细胞癌患者表现为慢性HBV感染，20％的患者表现为慢性丙型肝炎（HCV）感染。多吉美/索拉非尼治疗亚太地区晚期肝癌效果和耐受性都好。
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