来那替尼(neratinib)是国外研发的口服小分子靶向药物，靶点包含HER1、HER2、HER4。作为乳腺癌延长巩固治疗获批。近期研究显示，其在HER2进展后线挽救，甚至是脑转移的晚期乳癌患者中都有一定的治疗价值。相应的研究TBCRC022研究也在ASCO大会上公布，同步上线JCO。

　　NALA是一项III期随机对照研究，纳入621例已经接受过2种以上HER2靶向药物的转移性乳腺癌患者，所有患者按照1:1随机分组，分别给予来那替尼(neratinib)（240mg，每日1次）+卡培他滨（750mg/m2，每日2次）或拉帕替尼（1250mg，每日1次）+卡培他滨（1000mg/m2，每日2次）。

　　结果显示，来那替尼(neratinib)+卡培他滨和拉帕替尼+卡培他滨的6个月无进展生存率分别为47.2%和37.8%，12个月无进展生存率分别为28.8%和14.8%。6个月总生存率分别为90.2%和 87.5%，12个月总生存率分别为72.5%和66.7%。有效率ORR分别为32.8% vs 26.7%; p = 0.1201，疾病控制力率为44.5% vs 35.6%。安全性方面，两组治疗相关的紧急不良事件发生率相似，来那替尼(neratinib)+卡培他滨组的3级以上腹泻发生率高于后者（24.4% vs 12.5%），因为治疗相关不良事件而终止治疗的患者比例低于后者（10.9% vs 14.5%）。

　　NALA研究为HER2多线耐药的患者提供了一个重要的保底选择，为很多患者提供最后一丝希望！

　　来那替尼(neratinib)+卡培他滨在晚期脑转的乳癌患患者中展现出不错的临床疗效，这些患者基本均为接受过局部治疗而无法控制的患者，部分患者接受过多种HER2的靶向药物的治疗，具有较为严峻的治疗困境。来那替尼(neratinib)的研究为脑转移乳癌患者带来了切实可用的治疗方案，值得临床重视！

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