在以往,复发性铂敏感卵巢癌的治疗标准是以铂为基础的化疗,或者联合贝伐单抗,但是此疗法效果并不明显,并且会显示出较大的毒副作用。而经过研究证实,贝伐单抗与PARP抑制剂尼拉帕尼对PSROC均有治疗效果,并且二者联合后的活性可进一步增强。
一、关于尼拉帕尼。尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的抑制剂,它们在DNA修复中起作用。研究显示,尼拉帕尼诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。
【商品名】尼拉帕尼(Niraparib)
【药品名】Niraparib
【中文名】尼拉帕尼
二、尼拉帕尼试验数据。
在一项对贝伐单抗与PARP抑制剂尼拉帕尼联合治疗复发性铂敏感卵巢癌2期患者的试验中,研究人员将可评估的子宫内膜样PSROC患者1:1随机分配到两组中,单药尼拉帕尼300mg/次/日,或尼拉帕尼300mg联合贝伐单抗每三周一次15mg/kg静脉注射,治疗持续至疾病进展。研究主要终点为无进展生存期(PFS),依据同源重组缺失(HRD)状态和无化疗间隔(CFI)分层。
在这97例可评估的患者中,有48名患者被分配至单药治疗组,49名分配至联合治疗组。联合治疗与单药治疗相比,显着改善PFS,中位11.9vs5.5个月,根据分层因素调整HR为0.35。HRD阳性患者(n=54)HR为0.36,HRD阴性(n=43)0.47。gBRCAm患者(n=34)HR为0.53,non-gBRCAm患者(n=63)0.33。CFI 6-12个月(n=38)HR为0.29,CFI12个月以上(n=59)HR 0.42。除高血压(26.5%vs0)和中性粒细胞减少症(12.2%vs2.1%)之外,其他3-4级不良事件发生率无差异。
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