阿西替尼/阿昔替尼(axitinib)是由世界制药巨头辉瑞公司研发的新一代肾癌靶向治疗药物(酪氨酸激酶抑制剂TKI)，在国内，阿西替尼/阿昔替尼(axitinib)主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者;也可用于既往抗血管生成治疗药物(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)失败(进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等)的晚期肾癌患者。阿西替尼/阿昔替尼(axitinib)晚期肾癌效果好吗？

　　美国著名癌症研究中心发表了一项新的药物组合研究，数据惊艳。JAVELIN Renal101是一项全球性，多中心，对比Avelumab联合阿西替尼/阿昔替尼(axitinib)与舒尼替尼对照，用于晚期肾癌一线治疗的随机3期临床试验，该组合疗法获得了FDA授予的突破性疗法认定。主要研究终点是PD-L1表达阳性患者的中位无进展生存期PFS与总生存期OS。该试验是首次将免疫检查点抑制剂与靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）的药物联合起来的关键性研究。像舒尼替尼和阿西替尼/阿昔替尼(axitinib)这样的VEGFR阻滞剂旨在通过破坏血液供应而使肿瘤饿死。免疫治疗药物如avelumab通过激活“耗尽的”免疫T细胞起作用，从而更有效地攻击癌细胞。该临床试验涉及886名患有先前未治疗的晚期肾细胞癌的患者，他们随机（1:1）接受药物组合或单独使用舒尼替尼。

　　结果显示：中位无进展生存期（PFS） 联合组中为13.8个月，舒尼替尼组7.2个月；结果显示，特别适用于癌细胞检测为PD-L1阳性的患者。在PD-L1阳性的患者中，使用avelumab加阿西替尼/阿昔替尼(axitinib)治疗的肿瘤缩小的患者比例为55.2％，舒尼替尼治疗组比例为25.5％。分析表明所有亚组都可以从联合治疗中获益。两个治疗组中几乎所有患者都有一些副作用，最常见的是甲状腺疾病。数据证明了该组合疗法成为治疗晚期RCC患者的一线疗法的潜力。

　　阿西替尼/阿昔替尼(axitinib)已获中国食药监局（CFDA）批准上市，阿西替尼/阿昔替尼(axitinib)在我国的价格较高，国内阿西替尼/阿昔替尼(axitinib)价格5mg /60片价格要20000左右，一般家庭患者都负担不起。为了保证患者能购用上药，国家医疗保障局发文，将阿西替尼/阿昔替尼(axitinib)纳入医保支付范围，5mg*28规格的阿西替尼/阿昔替尼(axitinib)医保后价格5796元。尽管降幅已经很大，但相比仿制药的价格还是较高。孟加拉有阿西替尼/阿昔替尼(axitinib)仿制药，且已经获批上市。碧康制药生产的Axinix是阿西替尼/阿昔替尼(axitinib)在全球的首仿药，价格很亲民。

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